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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 07,2026
艾迪药业抗艾滋病在研1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
4月6日，，，，艾迪药业宣布通告称，，，，公司及全资子公司泸州艾迪医药手艺有限公司收到国家药监局批准签发的药物临床试验批准通知书，，，，赞成公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC085注射液开展临床试验。。。。 。ACC085是艾迪药业（688488）自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功效抑制剂。。。。 。
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艾迪药业抗艾滋病在研1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 03,2026
悦康药业YKYY018雾化吸入剂新顺应症获FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览
4月2日，，，，悦康药业宣布通告称，，，，悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于克日获得国家药品监视治理局关于赞成YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。。。。 。
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悦康药业YKYY018雾化吸入剂新顺应症获FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览
Apr 02,2026
荣昌生物首个双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
4月1日，，，，荣昌生物制药通告，，，，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物注射用RC288，，，，获国家药监局批准开展I/IIa期临床试验，，，，顺应症为局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。。。。 。该药物为靶向PSMA 及B7H3的新一代双抗ADC，，，，接纳新一代偶联与毒素手艺研发。。。。 。
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荣昌生物首个双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 01,2026
子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床 | 1分钟药闻速览
3月31日，，，，长春高新手艺工业（集团）股份有限公司宣布控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，金赛药业GenSci161注射液子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎临床试验申请获批准，，，，顺应症：子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎。。。。 。
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子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 31,2026
科兴制药立异药GB19获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览
3月30日，，，，科兴制药（688136）宣布通告，，，，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）的通知，，，，申请的立异药GB19注射液已获得FDA批准，，，，可以在美国开展临床试验，，，，顺应症为治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）。。。。 。
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科兴制药立异药GB19获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览
Mar 30,2026
英百瑞ACC-NK（IBR854）获批进入Ⅱ期临床,用于非小细胞肺癌一线治疗 | 1分钟药闻速览
3月25日，，，，英百瑞自主研发的焦点产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液，，，，联合培美曲塞温顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的Ⅱ临床试验，，，，正式获得国家药品监视治理局临床默示允许，，，，获批进入Ⅱ期临床研究。。。。 。
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英百瑞ACC-NK（IBR854）获批进入Ⅱ期临床,用于非小细胞肺癌一线治疗 | 1分钟药闻速览
Mar 30,2026
峰肽药业完成8900万美元B轮融资，，，，推入口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览
3月26日，，，，峰肽药业（Pinnacle Medicines）宣布完成8900万美元B轮融资，，，，并获逾额认购。。。。 。本轮融资由LAV与Foresite Capital配合领投，，，，泉创资源、汉康资源、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博资源和启明创投配合加入。。。。 。
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峰肽药业完成8900万美元B轮融资，，，，推入口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览
Mar 27,2026
丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神破碎症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
3月26日，，，，康健元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，赞成丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神破碎症的临床试验。。。。 。
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丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神破碎症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Mar 25,2026
华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月26日，，，，CDE官网公示显示，，，，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床，，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。。 。凭证华东医药果真资料，，，，这是一款双抗ADC新药，，，，已经于今年3月在美国获批1期临床。。。。 。
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华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 25,2026
科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月24日，，，，科伦博泰宣布，，，，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药获批临床，，，，用于治疗晚期实体瘤。。。。 。凭证科伦博泰新闻稿，，，，这是该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。。。。 。
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科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
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