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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

2021-10-19
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会见量:

“美”天新药事-yl23455永利

医线药闻

1、加科思药业宣布,,该公司自主研发的CD73单克隆抗体JAB-BX102的临床试验申请获得FDA批准,,将在美国开展1/2a期临床试验。。。。。凭证新闻稿,,这是加科思药业首个进入临床阶段的大分子项目。。。。。

2、苏州泽璟生物制药宣布通告称,,公司自主研发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分解型甲状腺癌 (RAIR-DTC)顺应症的新药获NMPA上市申请受理。。。。。

3、据CDE默示允许栏最新公示,,礼新医药公司的一款靶向CLDN18.2ADC药物注射用LM-302获批临床,,顺应症为CLDN18.2阳性的晚期实体瘤。。。。。这也是礼新第二款获批临床的靶向CLDN18.2产品,,今年4月,,礼新医药已申报一款Claudin 18.2抗体LM-102,,该候选产品在今年6月被批准进入临床。。。。。

4、CDE官网最新公示显示,,由百时美施贵宝公司(BMS)申报的1类新药BMS-986278-01片在中国获批两项临床试验,,顺应症为特发性肺纤维化。。。。。凭证果真资料推测,,这可能是BMS公司管线中的溶血磷脂酸1(LPA1)拮抗剂BMS-986278,,现在该在研药物处于全球2期临床开发阶段。。。。。

5、罗氏宣布,,FDA已批准其PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法,,在手术和含铂化疗之后,,治疗II-IIIA期非小细胞肺癌患者。。。。。这一批准是基于一项3期临床试验的中期剖析效果。。。。。试验效果显示,,在II-IIIA期NSCLC患者中,,在接受手术切除和含铂化疗之后,,接受Tecentriq的治疗将疾病复发或殒命危害降低34%。。。。。

6、阿斯利康宣布Imfinzi + tremelimumab一线治疗晚期肝细胞患者的III期HIMALAYA研究中抵达了OS主要终点,,获得了高质量的阳性效果。。。。。这是“双免疫疗法”作为一线疗法首次在III期研究中证实可以改善一些治疗选择有限、恒久生涯下场不佳的不可手术晚期肝癌患者的总生涯期。。。。。

1、北京百普赛斯生物科技股份有限公司10月18日在创业板上市。。。。。百普赛斯本次刊行股票2000万股,,刊行价为112.50元,,募资22.5亿元。。。。。

2、华辉安健。。。。ū本┥锟萍加邢薰救涨靶家淹瓿5亿元A+轮融资。。。。。本次融资资金将主要用于公司立异产品的开发,,包括旨在乙肝治愈的抗体药物HH-003、广谱抗新冠吸入药物HH-120、抗肿瘤等领域产品研发管线,,以及建设运营大分子抗体药物中试平台、小分子药物研发平台,,人才储备等。。。。。

3、Tentarix Biotherapeutics宣布完成5000万美元的A轮融资,,该公司致力于开发新一代多特异性疗法,,其主打疗法为靶向IL-2受体,,基于抗体的多特异性激动剂,,能够有条件激活特定T细胞亚群。。。。。

4、寻百会生物(GV20 Oncotherapy)宣布,,公司完成数万万美元B轮融资。。。。。据悉,,本轮召募资金,,将主要用于将首个完全自主发明的新靶点抗体新药项目在2022年推进至临床开发阶段,,同时也将加速针对其它肿瘤免疫靶点的多条药物管线的研发。。。。。

5、和度生物手艺(上海)有限公司宣布完成Pre-A轮融资。。。。。本轮融资由鼎晖投资领投,,道远资源、隆门资源与中盈鑫达跟投,,将用于加速和度生物立异药研发,,推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。。。。。

6、百奥泰宣布公司已与Pharmapark就BAT2206(一款参照喜达诺乌司奴单抗开发的生物类似药)签署了供货协议及授权协议。。。。。凭证协议条款,,Pharmapark将拥有BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家的独家分销和销售权。。。。。在此之前,,百奥泰已与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家告竣相助。。。。。

References

[1]Shuang Wang et al. Macrophage-tumor chimeric exosomes accumulate in lymph node and tumor to activate the immune response and the tumor microenvironment. Science Translational Medicine, 2021, doi:10.1126/scitranslmed.abb6981.

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