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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 28,2026
首款AI药物融合制剂立异，，英矽智能Rentosertib吸入制剂获批临床 | 1分钟药闻速览
4月29日，，英矽智能自主研发的全球首个由AI识别靶点并设计分子的立异药物Rentosertib（ISM001-055）的雾化吸入制剂已获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）的 IND 批准，，即将开展临床阶段研究。。。。。这也是AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 批准的项目，，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的吸入制剂。。。。。
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首款AI药物融合制剂立异，，英矽智能Rentosertib吸入制剂获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 28,2026
胖人膝枢纽疼！先为达偏向GLP-1RA新顺应症获批临床 | 1分钟药闻速览
4月28日，，杭州先为达生物科技股份有限公司偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection）肥胖成人患者膝骨枢纽炎疼痛顺应症临床试验获批。。。。。
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Apr 27,2026
联邦制药度普利尤单抗注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月27日，，联邦制药宣布克日全资隶属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎顺应症获得中国国家药品监视治理局临床试验默示允许。。。。。度普利尤单抗是一种全人源免疫球卵白G4(lgG4)单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎,特殊是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。。。。。
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Apr 26,2026
复宏汉霖HLX07联合汉斯状和化疗获批在澳洲开展鳞状非小细胞肺临床 | 1分钟药闻速览
4月23日，，上海洛启生物医药手艺有限公司，，一家专注于纳米抗体立异药研发的生物手艺公司，，正式宣布乐成完成B+轮融资，，融资金额近3亿元人民币。。。。。本轮召募资金将主要用于三大偏向：一是推进公司焦点吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，，现在该项目入组事情正顺遂推进；； ；；二是重点推入口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，，完善手艺平台结构；； ；；三是增强团队建设，，增补焦点研发及运营人才，，为公司一连生长提供支持。。。。。
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Apr 24,2026
洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 | 1分钟药闻速览
4月23日，，上海洛启生物医药手艺有限公司，，一家专注于纳米抗体立异药研发的生物手艺公司，，正式宣布乐成完成B+轮融资，，融资金额近3亿元人民币。。。。。本轮召募资金将主要用于三大偏向：一是推进公司焦点吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，，现在该项目入组事情正顺遂推进；； ；；二是重点推入口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，，完善手艺平台结构；； ；；三是增强团队建设，，增补焦点研发及运营人才，，为公司一连生长提供支持。。。。。
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Apr 23,2026
信达生物 2 款双抗首次获批临 | 1分钟药闻速览
4月22日，，CDE 官网显示，，信达生物两款 1 类新药获批临床：1）IBI115 用于晚期小细胞肺癌；； ；；2）IBI3031 用于治疗甲状腺眼病。。。。。凭证信达生物此前宣布的报告，，IBI115 是一款 DLL3/CD3 双抗，，IBI3031 为一款 IGF-1R/TSHR 双抗。。。。。
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Apr 22,2026
甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻速览
4月22日，，甘李药业宣布通告称，，公司收到国家药品监视治理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验批准通知书》。。。。。注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解毗连子以及有用载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物，，已获批准在晚期实体瘤中开展临床试验。。。。。
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Apr 21,2026
恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
4月20日，，恒瑞医药通告，，HRS9531注射液收到国家药品监视治理局《药物临床试验批准通知书》，，赞成该药在青少年（≥12岁且<18岁）超重和肥胖患者中开展临床试验。。。。。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激动剂，，拟用于青少年超重和肥胖治疗。。。。。
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恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Apr 20,2026
领泰生物口服KRAS G12D降解剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月20日，，领泰生物宣布，，公司自主研发的口服KRAS-G12D卵白降解剂已正式获得美国FDA的IND批准。。。。。LT-010391是领泰生物研发的一款口服靶向KRAS G12D的双特异性卵白降解疗法，，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。。。。。
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领泰生物口服KRAS G12D降解剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 19,2026
全球首款！葛兰素史克BCMA ADC海内获批上市 | 1分钟药闻速览
4月17日，，NMPA网站显示，，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。。。。。凭证此前的优先审评信息，，此次获批的顺应症为联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。。。。。
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全球首款！葛兰素史克BCMA ADC海内获批上市 | 1分钟药闻速览
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