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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 25,2026
英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准开展I期临床试验 | 1分钟药闻速览
1月23日 ，，，，英矽智能宣布 ，，，，其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药（IND）申请获得美国FDA批准 ，，，，用于帕金森病治疗。 。ISM8969是一款立异NLRP3抑制剂。 。
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Jan 23,2026
再鼎医药双抗1类新药获批临床 ，，，，治疗特应性皮炎 | 1分钟药闻速览
1月22日 ，，，，CDE官网公示 ，，，，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床 ，，，，拟开发治疗中重度特应性皮炎。 。凭证再鼎医药果真资料 ，，，，这是该公司内部研发团队发明及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体 ，，，，该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。 。
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再鼎医药双抗1类新药获批临床 ，，，，治疗特应性皮炎 | 1分钟药闻速览
Jan 22,2026
我国首个且唯一针对晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗的靶向ADC药物优赫得?在华获批 | 1分钟药闻速览
1月22日 ，，，，第一三共宣布 ，，，，优赫得?（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准 ，，，，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗计划的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管连系部腺癌患者。 。该顺应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个顺应症。 。
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Jan 21,2026
中雍红瑞制药带状疱疹1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览
克日 ，，，，CDE官网显示 ，，，，江苏中雍红瑞制药有限公司的1.1类中药新药清血败毒丸正式获批临床 ，，，，顺应症为清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效 ，，，，主要用于肝胆湿热、火毒蕴结所致的带状疱疹引起的疼痛 ，，，，增进皮损消退。 。
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Jan 20,2026
上海医药B023细胞注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览
1月20日 ，，，，上海医药宣布通告称 ，，，，公司下属上海医药集团生物治疗手艺有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，，，，赞成开展不可手术的经标准治疗失败的、无有用治疗方法的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。 。
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Jan 19,2026
茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
克日 ，，，，茵冠生物宣布其自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件 ，，，，顺应症为与基础治疗加载治疗无生育需求的早发性卵巢功效不全。 。此次获批的产品是茵冠生物第三款获批进入临床试验的细胞药物。 。
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茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Jan 18,2026
映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月15日 ，，，，CDE官网显示 ，，，，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床 ，，，，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。 。凭证映恩生物果真资料 ，，，，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。 。
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Jan 16,2026
道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床 ，，，，针对代谢相关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
1月14日 ，，，，华东医药宣布控股子公司道尔生物收到美国FDA通知 ，，，，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准 ，，，，可在美国开展临床试验 ，，，，顺应症为代谢相关脂肪性肝。 。∕ASLD）。 。
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道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床 ，，，，针对代谢相关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
Jan 15,2026
璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议 | 1分钟药闻速览
1月14日 ，，，，璧辰医药宣布 ，，，，公司已与总部位于波士顿的生物手艺公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑制剂 ABM-168 达玉成球授权与相助协议。 。凭证该协议条款 ，，，，璧辰医药将获得首付款 ，，，，并有资格获得后续研发、羁系及销售里程碑付款。 。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑制剂。 。
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璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议 | 1分钟药闻速览
Jan 14,2026
嘉晨西海呼吸道合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览
1月14日 ，，，，嘉晨西海宣布 ，，，，其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）熏染的mRNA候选疫苗JCXH-108 ，，，，其新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）的批准 ，，，，即将启动临床I期试验。 。
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嘉晨西海呼吸道合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览
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