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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 17,2026
恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
4月17日，，，NMPA网站显示，，，恒瑞医药两款抗体偶联药物（ADC）获纳入突破性治疗品种。。 。。。。划分为：注射用SHR-A2102，，，一款Nectin-4靶向ADC，，，顺应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌；；；； ；；注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），，，一款HER2靶向ADC，，，顺应症为联合帕妥珠单抗用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者（针对复发/转移性疾。。 。。。。，，患者既往应未接受过抗HER2治疗）。。 。。。。
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恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
Apr 16,2026
石药集团靶向TF的ADC新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月15日，，，CDE官网公示显示，，，石药集团申报的1类新药SYS6051获批临床，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。 。。。。果真资料显示，，，这是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），，，拟开发用于治疗TF阳性表达的恶性肿瘤。。 。。。。
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Apr 15,2026
复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月14日，，，复星医药宣布通告称，，，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国家药品监视治理局关于赞成FKC289注射液的临床试验批准。。 。。。。凭证通告，，，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰的CAR-T细胞产品，，，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病。。 。。。。
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复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 14,2026
悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批开展I期临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，悦康药业宣布通告，，，公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司两款自研mRNA疫苗获药物临床试验批准通知书。。 。。。。YKYY025注射液是悦康科创和杭州天龙配合自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F卵白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗，，，用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。。 。。。。而YKYY026注射液则是悦康科创和杭州天龙配合自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE卵白抗原的mRNA疫苗，，，用于预防带状疱疹。。 。。。。
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悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批开展I期临床 | 1分钟药闻速览
Apr 13,2026
丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌临床获批 | 1分钟药闻速览
4月13日，，，丽珠医药官微宣布，，，公司研发的立异钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片用于根除幽门螺杆菌（Hp）的临床试验申请（IND）已获国家药品监视治理局（NMPA）正式批准。。 。。。。该药物的片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，，，注射剂用于消化性溃疡出血治疗则处于 Ⅱ 期临床阶段。。 。。。。
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Apr 13,2026
复星凯瑞双靶点CAR-T获批自免有数病临床 | 1分钟药闻速览
4月11日，，，CDE果真信息，，，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司FKC289注射液获批复发/难治原发性轻链淀粉样变临床试验。。 。。。。FKC289是靶向BCMA和CD19双靶自体CAR-T。。 。。。。
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Apr 10,2026
达博生物DB006溶瘤腺病毒注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月8日，，，广州达博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司联合自主研发的DB006溶瘤腺病毒注射液，，，其治疗晚期恶性实体瘤的临床研究申请正式获得国家药品监视治理局临床试验默示允许。。 。。。。
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达博生物DB006溶瘤腺病毒注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 08,2026
正大天晴泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月8日，，，正大天晴宣布，，，其自主研发的1类立异口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205，，，继今年3月在中国获得临床试验默示允许后，，，于克日获得美国FDA批准，，，开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。。 。。。。
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正大天晴泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 08,2026
河北平安康健集团1.1类中药失眠症新药十味安神颗；；；； ；；衽俅 | 1分钟药闻速览
4月3日，，，河北平安康健集团自主研发的中药1.1类立异药“十味安神颗粒”，，，正式获得国家药品监视治理局批准的II期临床试验批件，，，用于治疗入睡难题、夜寐易醒，，，伴有头昏遗忘、心烦易怒、疲乏无力、口干便秘等症状。。 。。。。
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河北平安康健集团1.1类中药失眠症新药十味安神颗；；；； ；；衽俅 | 1分钟药闻速览
Apr 07,2026
人福子公司镇痛新药RFUS-1646片获批临床 | 1分钟药闻速览
4月7日，，，人福医药宣布通告，，，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司克日收到RFUS-1646片的《药物临床试验批准通知书》。。 。。。。该药品为宜昌人福自主开发的新分子实体，，，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗，，，现在海内尚无同靶点药物获批上市。。 。。。。
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