科研速递

11月24日，，，，武汉生物通告克日国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗研发领域一连取得主要希望：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监视治理局批准上市（国药准字S20250060）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（连系）联合疫苗同步获得临床试验批准
。。。。。。

11月21日，，，，新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资
。。。。。。本轮融资由龙磐投资领投，，，，三星风投（Samsung Venture Investment Corporation）、石药国方先导基金、汉康资源、松青资源、济峰资源及中国生物制药等机构联合参投，，，，原股东德诚资源、幂方康健基金与建发新兴投资一连加码投资
。。。。。。点石资源担当本轮融资的独家财务照料
。。。。。。

11 月 20 日，，，，和黄医药注射用 HMPL-A251 的 IND 申请获批准，，，，拟用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的 HER2 表达的实体瘤成人患者
。。。。。。HMPL-A251 是首个使用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 手艺平台打造的候选药物
。。。。。。

11月20日，，，，普灵生物，，，，一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的立异型生物医药公司，，，，宣布其首条研发管线PLB-002的新药临床试验申请（IND）已获得NMPA批准，，，，即将开展临床一期试验
。。。。。。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物
。。。。。。

11月18日，，，，CDE官网公示，，，，威斯津生物申报的1类新药WGc-0201注射液获批临床，，，，拟开发治疗HBV阳性肝细胞癌
。。。。。。这是威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目，，，，已经于今年10月获美国FDA的IND批准
。。。。。。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾
。。。。。。ǜ蜗赴┑闹瘟
。。。。。。

11月17日，，，，上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司宣布，，，，其HLX11(帕妥珠单抗，，，，美国商品名：POHERDY)获美国食物药品监视治理局(FDA)批准，，，，可与原研产品PERJETA(pertuzumab)交流使用，，，，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，，，，笼罩原研产品在美国已获批的所有顺应症
。。。。。。

11月17日，，，，康方生物宣布，，，，其自力自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，，，，已正式获得中国国家药品监视治理局批准，，，，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验
。。。。。。AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药
。。。。。。

11月14日，，，，复宏汉霖宣布通告称，，，，美国 FDA 已批准 HLX11（帕妥珠单抗，，，，美国商品名：POHERDY?）上市，，，，用于?HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
。。。。。。至此，，，，复宏汉霖已有 7 款产品于外洋获批上市，，，，其中 4 款产品在美国获批上市
。。。。。。

11 月 13 日，，，，天演药业宣布，，，，其与 Third Arc Bio 告竣授权协议，，，，后者将使用天演药业的 SAFEbody 清静抗体手艺，，，，开发针对特定肿瘤相关抗原的遮蔽型 CD3 T 细胞接合器?(TCE)
。。。。。。依据协议条款，，，，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球规模内的研究、开发及商业化权力
。。。。。。天演药业将获得?5 百万美元的预付款，，，，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商业里程碑付款，，，，以及基于销售额的特许权使用费
。。。。。。别的，，，，天演药业保保存大中华区、新加坡及韩国以非独吞方法开发及商业化这些候选分子的选择权
。。。。。。

11月12日，，，，CDE官网公示，，，，映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床，，，，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤
。。。。。。果真资料显示，，，，这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）
。。。。。。AVZO-1418/DB-1418是一款EGFR/HER3双抗ADC
。。。。。。