科研速递

9月19日，，NMPA显示，，信达生物的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的新顺应症获批上市，，用于用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。。

9月19日，，复宏汉霖与Organon联合宣布，，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS?（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA?（denosumab）的上市允许，，两款产品划分为PROLIA?（地舒单抗）和XGEVA?（地舒单抗）的生物类似药，，笼罩原研产品在欧盟已获批的所有顺应症。。BILDYOS适用治疗骨折高危害的绝经后妇女及男性的骨质松散症；；骨折高危害的前线腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失；；以及骨折高危害成年患者因恒久全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失。。BILPREVDA适用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事务，，以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功效障碍的骨巨细胞瘤患者，，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。。

9月19日，，劲方医药正式上岸港交所主板。。此次上市募资总额（逾额配售权行使后）预计抵达2.33亿美元，，这家建设仅8年的生物科技公司手握“国产首款KRAS G12C抑制剂”的光环，，成为2022年以来港股18A章节下规模最大的IPO。。

9月17日，，Ollin Biosciences宣布完成1亿美元融资，，投资机构包括ARCH Venture、Mubadala Capital和Monograph Capital。。Ollin Biosciences聚焦开发眼科立异药，，两款焦点管线划分为来自信达生物的VEGF/Ang2双抗IBI324，，橙帆医药的IGF-1R/TSHR双抗VBS102。。

9月17日，，迈威生物宣布，，与 Kalexo Bio, Inc.公司就 2MW7141 项目相关签署《独家允许协议》及《优先股股权购置协议》。。凭证允许协媾和股权购置协议，，迈威生物允许 Kalexo 就2MW7141 项目相关在全球规模的独家开发、生产和商业化以及其他方法开发允许产品的权力。。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，，以及低个位数的特许权使用费，，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200 万美元现金，，作为对价的一部分，，迈威生物将在切合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的 A 轮优先股。。

9月15日，，药监局官网显示，，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，，用于治疗前线腺癌。。，，这是海内首款上市的地加瑞克仿制药。。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。。

9月15日，，深圳恩瑞恺诺生物手艺有限公司宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资。。本轮融资由深创投、珠？？？？萍脊ひ导牌煜潞崆俅赐丁⑺珊套试磁浜狭焱叮，天士力资源、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投，，老股东重庆分享继续追加投资。。资金将主要用于推进公司焦点管线的新药临床试验、扩展手艺平台以及增强国际化战略结构。。

9月13日，，CDE网站显示，，GSK的美泊利珠单抗申报新顺应症。。凭证临床开发进度，，推测此次申报的新顺应症为慢性壅闭性肺。。–OPD）。。美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，，给药频率为每月一次。。

9月12日，，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子立异药“ALK2401片”收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，赞成开展“周围神经病理性疼痛”临床试验。。ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂。。

9月11日，，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。。本轮融资由阿斯利康中金医疗工业基金领投，，松禾资源、天创资源、芯能创投加入投资，，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资源加码跟投。。