

1. 11月21日,,,,国家药监局批准辉瑞马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市,,,,用于12岁及以上、体重≥35kg的重型A或B型血友病患者预防出血。。。该药靶向TFPI的K2结构域,,,,通过再平衡疗法恢复止血功效,,,,此前已于2024年在美、欧、日获批。。。
2. 11月18日,,,,凌意(杭州)生物科技有限公司迎来其全球化征程中的又一项要害里程碑:自主研发的用于治疗肝豆状核变性的基因治疗药物LY-M003注射液获得美国食物药品监视治理局(FDA)的新药临床试验(IND)允许,,,,并获准直接进入II期临床试验。。。
3. 11月19日,,,,卫材(Eisai)和渤。。。˙iogen)宣布,,,,人源化抗可溶性群集淀粉样卵白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品羁系机构(MHRA)批准,,,,可每周围举行一次静脉(IV)维持剂量给药。。。
4. 11月19日,,,,FDA官网显示,,,,阿斯利康的氢司美替尼(Selumetinib)胶囊获批新顺应症,,,,用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤。。。∟F1)相关丛状神经纤维瘤(PN)成人患者。。。
1. 11月21日,,,,新一代抗体偶联药物(ADC)研发公司拓济医药(Phrontline Biopharma)宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资。。。本轮融资由龙磐投资领投,,,,三星风投(Samsung Venture Investment Corporation)、石药国方先导基金、汉康资源、松青资源、济峰资源及中国生物制药等机构联合参投,,,,原股东德诚资源、幂方康健基金与建发新兴投资一连加码投资。。。点石资源担当本轮融资的独家财务照料。。。
1. 11月19日,,,,基因编辑领域先驱刘如谦(David Liu)博士在《自然》期刊宣布一项最新研究,,,,提出了一种有望跨多种遗传病通用的新型基因编辑战略。。。刘博士团队提出了“先导编辑介导的早现终止密码子读通”(PERT)战略,,,,通过先导编辑将内源、非必需的tRNA永世刷新成优化的sup-tRNA,,,,实现对无义突变的恒久纠正。。。
[1]Prime editing-installed suppressor tRNAs for disease-agnostic genome editing. Retrieved November 19, 2025 from https://www.nature.com/articles/s41586-025-09732-2
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