

1. 1月14日,,,,华东医药宣布控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,,,,由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,,,,可在美国开展临床试验,,,,顺应症为代谢相关脂肪性肝。。∕ASLD)。。
2. 1月15日,,,,泽璟制药通告称,,,,公司注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联适用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。。注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功效抗体融合卵白,,,,注册分类为治疗用生物制品1类,,,,有望成为治疗实体瘤的立异型生物制品。。
3. 1月16日,,,,NMPA 官网显示,,,,东阳光药的 1 类新药「奥洛格列净」(曾用名:焦谷氨酸荣格列净)在海内获批上市,,,,适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。。这是一款 SGLT-2 抑制剂,,,,也是东阳光药获批上市的首款降糖立异药。。
1月15日,,,,CDE 官网显示,,,,复星医药申报的 1 类新药芦沃美替尼片新顺应症拟纳入优先审评,,,,用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤。。∟F1)成人患者。。芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款 MEK1/2 口服高选择性抑制剂。。
1. 克日,,,,制药巨头礼来与 AI 算力龙头英伟达宣布重磅相助,,,,将在五年内斥资 10 亿美元,,,,于旧金山湾区建设联合研究实验室,,,,全力加速 AI 药物研发历程。。英伟达依附在 GPU 研发制造及 AI 解决计划领域的领先职位,,,,与礼来在制药领域的深挚积累相连系。。
1. 1月14日,,,,纽约大学医学院 Dan R. Littman 团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为:Microbiota-induced T cell plasticity enables immune-mediated tumour control 的研究论文。。该研究批注,,,,肠道微生物群诱导的 T 细胞可塑性,,,,使免疫介导的肿瘤控制成为可能。。因此,,,,靶向调控肠道微生物群可作为扩大免疫检查点阻断(ICB)疗法癌症治疗效果的一种有潜力的战略。。
[1]Najar, T.A., Hao, Y., Hao, Y. et al. Microbiota-induced T cell plasticity enables immune-mediated tumour control. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09913-z
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