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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 24,2023
四环医药1类大分子立异药HER2双抗ADC获批临床丨“美”天新药事
3月24日，，，，四环医药在港交所通告，，，，集团旗下非全资隶属公司轩竹生物科技股份有限公司研发的XZP-KM501（注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体－MMAE偶联物）已获中华人民共和国国家药品监视治理局批准开展用于HER2阳性中低表达等实体瘤治疗的临床试验。。。。。。
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四环医药1类大分子立异药HER2双抗ADC获批临床丨“美”天新药事
Mar 23,2023
再生元“first-in-class”降脂疗法获FDA批准丨“美”天新药事
3月22日，，，，再生元（Regeneron）公司宣布，，，，该公司开发的“first-in-class”降脂疗法Evkeeza（evinacumab）已获FDA批准，，，，用于和其它降低低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）的疗法联用，，，，治疗5-11岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。。。。。。Evkeeza是FDA批准用以控制年仅5岁HoFH患者LDL-C水平的第一款血管天生素样卵白3（ANGPTL3）抑制剂。。。。。。
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再生元“first-in-class”降脂疗法获FDA批准丨“美”天新药事
Mar 22,2023
盛世泰科糖尿病双靶点抑制剂获临床默示允许丨“美”天新药事
3月21日，，，，盛世泰科宣布，，，，其1类立异药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201，，，，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示允许。。。。。。盛世泰科在新闻稿中体现，，，，CGT-2201针对糖代谢主要相关靶点——SGLT-2和DPP-4，，，，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗，，，，包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。。。。。。
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盛世泰科糖尿病双靶点抑制剂获临床默示允许丨“美”天新药事
Mar 21,2023
以岭药业自主研发单抗抗肿瘤药临床获批丨“美”天新药事
3月20日，，，，以岭药业宣布通告，，，，其CLDN18.2单抗BIO-008临床试验申请获药监局批准。。。。。。BIO-008是以岭药业自主研发、具有自力知识产权的1类治疗用生物制品，，，， 其制订顺应症为：晚期实体瘤。。。。。。
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以岭药业自主研发单抗抗肿瘤药临床获批丨“美”天新药事
Mar 20,2023
赛生药业新型抗菌药物获批临床丨“美”天新药事
3月20日，，，，赛生药业通告，，，，中国国家药品监视治理局药品审评中心已批准公司新型抗菌药物Vaborem的临床试验申请。。。。。。Vaborem为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的牢靠剂量组合。。。。。。现在，，，，Vaborem已在美国、欧盟等国家获批用于治疗成人cUTI，，，，包括肾盂肾炎。。。。。。
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赛生药业新型抗菌药物获批临床丨“美”天新药事
Mar 19,2023
立康生命个性化肿瘤新生抗原疫苗获批临床丨“美”天新药事
立康生命个性化肿瘤新生抗原疫苗 LK101注射液获批临床。。。。。。LK101是该公司自主研发的首条焦点管线，，，，是一款个性化肿瘤新生抗原疫苗，，，，本次获批临床，，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。。。。
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立康生命个性化肿瘤新生抗原疫苗获批临床丨“美”天新药事
Mar 17,2023
爱德程医药针对小细胞肺癌新药拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
3月16日，，，，CDE官网显示，，，，爱德程医药的AL8326片拟纳入突破性疗法，，，，顺应症为至少接受二线治疗计划后希望或复发的小细胞肺癌。。。。。。AL8326是一种靶向VEGFR、FGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，，，，能同时通过抑制肿瘤血管天生、抑制肿瘤细胞有丝破碎等多种通路施展抗肿瘤作用，，，，现在正在中国开展2/3临床研究。。。。。。
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爱德程医药针对小细胞肺癌新药拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
Mar 16,2023
和誉医药立异CSF-1R抑制剂在美获批3期临床丨“美”天新药事
3月16日，，，，和誉医药宣布，，，，其立异CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）被美国FDA批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有用性和清静性的随机、双盲、慰藉剂比照、多中心的3期临床研究。。。。。。
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和誉医药立异CSF-1R抑制剂在美获批3期临床丨“美”天新药事
Mar 15,2023
中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段丨“美”天新药事
3月15日，，，，CDE官网显示，，，，北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101注射液获临床试验默示允许，，，，顺应症是晚期实体瘤。。。。。。这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，，，，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。。。。。。
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中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段丨“美”天新药事
Mar 14,2023
中美瑞康自主研发小核酸药物获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
克日，，，，中美瑞康宣布，，，，其自主研发的小核酸药品RAG-17，，，，获得美国食物药品监视治理局(FDA)的孤儿药认定，，，，该药物用于治疗肌萎缩侧索硬化。。。。。。
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