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01 药物发明

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02 药学研究

质料药药物制剂剖析测试效劳 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物清静性评价药代动力学生物剖析 IND申报支持

效劳平台

01 一站式综合研发

药物发明效劳药学研究效劳临床前研究效劳中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发要害手艺

新途径要领(NAMs)【AI驱动+体外模子】 AI+药物发明细胞因子及生物标记物检测流式细胞分选流式细胞手艺 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学手艺化学工艺反应清静评估病理学研究 MetID手艺 SEND名堂转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 剖析测试中心

08 公共效劳平台

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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

辉瑞GLP-1受体激动剂二期双盲试验效果优异丨“美”天新药事

5月22日，，，，，辉瑞GLP-1受体激动剂Danuglipron的二期双盲试验完整报告出炉。。。。。。数据显示，，，，，与目今市场的“网红药”诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）相比，，，，，辉瑞新药展现出更快起效的潜力。。。。。。

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恒瑞医药两款免疫性疾病新药获批临床丨“美”天新药事

5月21日，，，，，恒瑞医药宣布通告，，，，，其子公司广东恒瑞医药收到国家药品监视治理局批准签发关于注射用SHR-2001和SHR-1654注射液的《药物临床试验批准通知书》。。。。。。注射用SHR-2001是该公司自主研发的抗体-细胞因子融合卵白，，，，，临床皮下注射给药，，，，，拟用于治疗自身免疫性疾病。。。。。。SHR-1654注射液也是该公司自主研发产品，，，，，临床皮下注射给药，，，，，拟用于治疗类风湿枢纽炎。。。。。。

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诺未科技靶向GPC3基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事

诺未科技NWRD06裸质粒DNA注射液获批临床，，，，，顺应症为GPC3阳性原发性肝细胞癌NWRD06为肝癌治疗性DNA核酸药物，，，，，是诺未科技研发的一种靶向肝癌特异性抗原GPC3的体内基因治疗药物。。。。。。

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立异型干眼症滴眼液在美国获批上市丨“美”天新药事

5月18日，，，，，博士伦和Novaliq公司宣布，，，，，美国FDA已批准全氟己基辛烷滴眼液（此前称NOV03）上市，，，，，用于治疗干眼的体征和症状，，，，，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼立异疗法。。。。。。果真资料显示，，，，，恒瑞医药拥有该药在中国的独家权力，，，，，并已经在中国递交该药的上市申请。。。。。。

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德琪医药ATG-031成为全球首个进入临床的抗CD24单抗丨“美”天新药事

致力于研发，，，，，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先立异生物制药公司–德琪医药有限公司宣布，，，，，全球首创（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请（IND）已获美国食物药品治理局（FDA）批准。。。。。。

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大睿生物与康诺亚告竣相助配合研发肾病siRNA药物丨“美”天新药事

5月16日，，，，，大睿生物（RONA Therapeutics）宣布与康诺亚告竣相助，，，，，配合研发立异siRNA药物以治疗一种严重肾脏疾病——慢性肾炎。。。。。。此次相助将建设在大睿生物针对肝脏和肝外组织的核酸药物开发平台上，，，，，借助双方的科学和手艺专长，，，，，优势互补，，，，，配合探索慢性肾炎领域的更多可能性。。。。。。

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中生康元个性化肿瘤DC疫苗IND获批丨“美”天新药事

5月16日，，，，，据CDE官网公示，，，，，中生康元生物科技（北京）有限公司的个性化树突状细胞注射液获得临床试验默示允许，，，，，拟用于治疗恶性实体肿瘤。。。。。。

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派金生物儿童白血病新药获批临床丨“美”天新药事

重庆派金生物科技有限公司宣布于克日获批开展聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液的临床试验。。。。。。新一代聚乙二醇化重组门冬酰胺酶是由派金生物自主研发，，，，，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病的1类治疗用生物制品新药。。。。。。

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FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法上市丨“美”天新药事

5月12日，，，，，FDA官网显示，，，，，安斯泰来的first in class新药Veozah（fezolinetant）获批上市，，，，，用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）。。。。。。fezolinetant是FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法。。。。。。

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FDA批准首款阿尔茨海默病痴呆症药物上市丨“美”天新药事

5月11日，，，，，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）配合宣布，，，，，FDA已批准Rexulti（brexpiprazole）的新顺应症上市申请，，，，，用于治疗阿尔茨海默病痴呆症（AAD）相关的激越。。。。。。这是FDA批准的首款也是唯逐一款用于这类患者的药物。。。。。。

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