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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 01,2023
前沿生物骨质松散仿制药注册申请在美国受理丨“美”天新药事
前沿生物收到美国食物药物治理局下发的关于公司在研产品FB4001特立帕肽注射液的ANDA（美国新药简略申请，，，即美国仿制药申请）注册申请《受理通知书》。。。。。。FB4001为特立帕肽注射液仿制药，，，用于治疗具有高骨折危害的绝经后妇女及男性骨质松散症患者，，，也可用于具有高骨折危害的糖皮质激素相关的骨质松散症患者。。。。。。
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前沿生物骨质松散仿制药注册申请在美国受理丨“美”天新药事
Feb 28,2023
赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事
克日，，，赛诺菲（Sanofi）宣布其四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳（VaxigripTetra）6~35月龄顺应症在中国获批上市。。。。。。据赛诺菲新闻稿先容，，，该产品在中国的大型3期临床试验证实，，，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清；；；；ぢ首罡叽97.4%，，，且接种慎用禁忌少。。。。。。
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赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事
Feb 27,2023
科伦药业自研ADC立异药获批临床丨“美”天新药事
科伦药业宣布，，，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的立异药物注射用SKB410获得国家药品监视治理局（NMPA）临床试验通知书。。。。。。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，，，拟用于治疗晚期实体瘤。。。。。。
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科伦药业自研ADC立异药获批临床丨“美”天新药事
Feb 26,2023
安进治疗男性骨质松散单抗在中国获批新顺应症丨“美”天新药事
安进宣布普罗力（地舒单抗注射液）获国家药监局批准用于治疗骨折高危害的男性骨质松散症。。。。。。普罗力是现在海内首个且唯一用于治疗男性骨质松散症的抗RANKL单抗类药物。。。。。。
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安进治疗男性骨质松散单抗在中国获批新顺应症丨“美”天新药事
Feb 24,2023
靶向HER2的ADC疗法德曲妥珠单抗在中国获批上市丨“美”天新药事
阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。。。。。。果真资料显示，，，优赫得（Enhertu，，，通用名：德曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。。。。。。本次为该药首次在中国获批，，，针对的顺应症为HER2阳性成人乳腺癌患者。。。。。。
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靶向HER2的ADC疗法德曲妥珠单抗在中国获批上市丨“美”天新药事
Feb 23,2023
乐普生物、康诺亚生物与阿斯利康就Claudin 18.2ADC达玉成球独家授权协议丨“美”天新药事
乐普生物与康诺亚生物配合宣布，，，已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联（ADC）药物CMG901达玉成球独家授权协议。。。。。。
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乐普生物、康诺亚生物与阿斯利康就Claudin 18.2ADC达玉成球独家授权协议丨“美”天新药事
Feb 22,2023
英矽智能自研抗新冠口服药获批临床丨“美”天新药事
英矽智能自主研发的抗新冠病毒口服立异药ISM3312已获得中国国家药品监视治理局的临床试验允许。。。。。。ISM3312是一款靶向主卵白酶（3CLpro）的高选择性小分子抑制剂，，，具有更广谱的抗冠状病毒活性、优异的单药口服生物使用度、以及潜在抗临床耐药突变的能力。。。。。。
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英矽智能自研抗新冠口服药获批临床丨“美”天新药事
Feb 21,2023
兆科眼科抗青光眼滴眼液获批上市丨“美”天新药事
兆科眼科通告，，，由该公司研爆发产的抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹 )获得国家药品监视治理局(NMPA)批准上市，，，用于降低对β-受体阻滞剂或前线腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。。。。。。
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兆科眼科抗青光眼滴眼液获批上市丨“美”天新药事
Feb 20,2023
石四药集团抗神经病类4类化药获生产批件丨“美”天新药事
2月20日，，，石四药集团宣布，，，集团已取得国家药品监视治理局有关盐酸鲁拉西酮片(40mg)的药品生产注册批件，，，属于化学药品第4类，，，视同通过一致性评价。。。。。。盐酸鲁拉西酮片是一种抗神经病类药物，，，主要用于治疗精神破碎症。。。。。。
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石四药集团抗神经病类4类化药获生产批件丨“美”天新药事
Feb 19,2023
默沙东CMV抑制剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事
2月18日，，，默沙东（MSD）宣布，，，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的增补新药申请（sNDA），，，用以预防具高危害肾移植病人患者的巨细胞病毒（CMV）熏染。。。。。。FDA亦同时授予此申请优先审评资格。。。。。。
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默沙东CMV抑制剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事
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