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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 30,2024
拓济医药完成超亿元PreA轮融资
6月27日新闻,,, ,,,拓济医药(Phrontline Biopharma)宣布完成超亿元Pre-A轮融资,,, ,,,由德诚资源独家投资 。。。拓济医药专注于开发立异的抗体偶联药物(ADC),,, ,,,本轮融资后,,, ,,,拓济医药将加大研发投入力度,,, ,,,加速多个临床前管线推进,,, ,,,升级自有手艺平台 。。。
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拓济医药完成超亿元PreA轮融资
Jun 28,2024
两家立异药新锐在港交所递交IPO申请
6月27日,,, ,,,港交所官网公示,,, ,,,科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请 。。。?仆揭┙ㄉ栌2017年,,, ,,,正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤,,, ,,,开发新一代疗法立异肿瘤治疗 。。。药捷安康建设于2014年,,, ,,,专注于发明及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子立异疗法 。。。
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两家立异药新锐在港交所递交IPO申请
Jun 27,2024
诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
6月26日,,, ,,,CDE官网公示,,, ,,,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药amycretin片获批临床,,, ,,,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重 。。。果真资料显示,,, ,,,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,,, ,,,为新一代减重疗法 。。。
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诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
Jun 26,2024
第10个顺应症!上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
6月25日,,, ,,,君实生物宣布,,, ,,,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?)联合注射用紫杉醇(白卵白连系型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新顺应症上市申请于克日获得国家药品监视治理局(NMPA)批准 。。。这是特瑞普利单抗在中海内地获批的第十项顺应症 。。。
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第10个顺应症!上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格鲁肽注射液在中国获批减肥顺应症
6月25日,,, ,,,诺和诺德宣布司美格鲁肽减重顺应症海内获批上市 。。。早前,,, ,,,司美格鲁肽在 2021 年已在海内获批降糖顺应症;;减重顺应症的上市申请则是在去年 6 月获受理,,, ,,,并于克日获批上市 。。。
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司美格鲁肽注射液在中国获批减肥顺应症
Jun 24,2024
丹擎医药海内首款PARG抑制剂IND美国获批
6月24日,,, ,,,丹擎医药宣布PARG抑制剂DAT-2645片的IND已经于克日获得美国FDA批准 。。。丹擎医药将在中国和美国开展多中心,,, ,,,开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验,,, ,,,用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功效缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的晚期或转移性实体瘤患者的清静性和有用性 。。。
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丹擎医药海内首款PARG抑制剂IND美国获批
Jun 23,2024
7500万美元到账!武田正式入股亚盛医药
6月21日,,, ,,,亚盛医药宣布,,, ,,,针对武田股权投资事宜,,, ,,,该生意已于2024年6月20日交割,,, ,,,生意款子已到账 。。。凭证相关协议条款,,, ,,,亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元(约相当于 3.08549 美元)的股份购置价向武田乐成配发总共 24,307,322 股认购股份 。。。
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7500万美元到账!武田正式入股亚盛医药
Jun 21,2024
绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
6月20日,,, ,,,绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准 。。。LY03003依托绿叶制药的微球手艺平台开发,,, ,,,是一款长效缓释微球制剂,,, ,,,每周给药一次 。。。该产品本次获批的顺应症为帕金森病 。。。
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绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
Jun 20,2024
全球首个且唯一!迪哲医药戈利昔替尼获批
6月19日,,, ,,,据国家药监局官网,,, ,,,迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼(商品名为高瑞哲)获批,,, ,,,用于治疗复举事治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL) 。。。高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂,,, ,,,也是已往十年来,,, ,,,该治疗领域上市的首个立异药 。。。
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全球首个且唯一!迪哲医药戈利昔替尼获批
Jun 19,2024
微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批
6月17日,,, ,,,微芯生物通告,,, ,,,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司克日收到国家药品监视治理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,,, ,,,西奥罗尼联合白卵白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准 。。。
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微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批
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