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司美格鲁肽注射液在中国获批减肥顺应症

2024-06-25
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医线药闻

1. 6月25日,,,,诺和诺德宣布司美格鲁肽减重顺应症海内获批上市。。。。早前,,,,司美格鲁肽在 2021 年已在海内获批降糖顺应症;;;;;减重顺应症的上市申请则是在去年 6 月获受理,,,,并于克日获批上市。。。。6月24日,,,,诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,,,,用于治疗成人 2 型糖尿病。。。。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物。。。。

2. 6月25日,,,,强生宣布,,,,其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监视治理局(NMPA)批准,,,,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种卵白酶体抑制剂、一种免疫调理剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。。。。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,,,,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。。。。

3. 6月24日,,,,CDE官网公示,,,,圣因生物1类新药SGB-9768注射液获得临床试验默示允许,,,,拟开发治疗补体介导的肾脏疾。。。。,,包括成人 IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。。。。这是一款靶向补体C3卵白的RNAi药物,,,,此前已经在新西兰获批开展1期临床研究。。。。

4. 6月24日,,,,据 NMPA 官网显示,,,,海思科医药申报的 1 类立异药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,,,,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。。。。???几窳型∈嵌肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂。。。。

投融药事

1. 6月25日新闻,,,,嘉兴安帝康生物科技有限公司正式宣布已于日前完成超2亿元A轮融资。。。。本轮所募资金将用于安帝康生物焦点产品管线临床前和临床阶段的开发,,,,特殊是加速其自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦(代号ADC189)片剂和颗粒剂的儿童患者临床试验和商业化进度。。。。

科技药研

1. 6月21日,,,,上海交通大学徐天乐、Qi Xin及复旦大学李伟广配合通讯在Nature Communications 在线揭晓题为“Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice”的研究论文,,,,该研究发明酸感离子通道3 (ASIC3)通过感受神经源性途径加剧银屑病炎症。。。。雌性小鼠整体或危险感受器特异性Asic3基因敲除(KO)减轻吡喹莫德诱导的银屑病。。。。

[1]Huang, C., Sun, PY., Jiang, Y. et al. Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice. Nat Commun 15, 5288 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-49577-3

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作为质肽生物的相助同伴,,,,yl23455永利(以下简称“yl23455永利)为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前研究效劳,,,,为质肽生物ZT002提供了切合中、美、澳三国申报的药效效劳,,,,加速了外洋临床申报历程。。。。
华东医药司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药
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9月21日获悉,,,,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司和重庆派金生物科技有限公司,,,,配合开展的司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药。。。。该研究是一项多中心、随机、开放、平行比照的III期临床研究,,,,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与比照药物司美格鲁肽注射液(诺和泰?)在治疗32周后血糖控制的等效性。。。。
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2月5日,,,,丽珠集团宣布通告称,,,,公司控股隶属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的手艺要求开展体重治理顺应症临床试验。。。。
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