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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 29,2024
暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示允许
4月28日,,,专注于异体γδ-T细胞免疫治疗的广东暨德康民生物科技有限责任公司宣布,,,其自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的立异性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得国家药品监视治理局(NMPA)药品审评中心的临床试验默示允许。。
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暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示允许
Apr 28,2024
“合成致死”新靶点!石药集团小分子新药在美国获批临床
克日,,,石药集团宣布,,,其开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂SYH2039已获得美国FDA批准,,,可以在美国开展临床试验,,,针对顺应症为晚期恶性肿瘤。。该产品已于今年3月在中国获批临床。。甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点,,,与MTAP缺失肿瘤组成“合成致死”效应。。
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“合成致死”新靶点!石药集团小分子新药在美国获批临床
Apr 27,2024
辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
4月26日,,,辉瑞宣布,,,FDA已批准其基因疗法BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt,,,SPK-9001)上市,,,用于治疗中重度B型血友病成人患者。。
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辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
Apr 26,2024
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
4月26日,,,美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药(美国商品名:Hercessi,,,中国商品名:汉曲优)上市,,,用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,,,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管接壤处腺癌。。
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
Apr 25,2024
和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
4月25日,,,和誉宣布通告,,,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食物药品监视治理局授予的孤儿药资格认定,,,用于治疗肝细胞癌。。
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和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
Apr 24,2024
通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重顺应症获批临床
4月24日,,,通化东宝通告,,,公司全资子公司东宝紫星克日取得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重顺应症药物临床试验批准通知书。。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽(GIP)受体双靶点激动剂。。
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通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重顺应症获批临床
Apr 23,2024
华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
4月22日,,,华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验,,,顺应症为成人超重或肥胖人群的体重治理。。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的双靶点长效激动剂。。
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Apr 22,2024
滨会生物获数亿元C轮融资
克日,,,滨会生物获数亿元C轮融资,,,由中博聚力等投资,,,用于研发溶瘤病毒药物,,,首创人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究履历,,,公司产品旨在提高疗效、降低副作用。。
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Apr 22,2024
海博为药业完成近亿元A+轮融资
4月22日,,,海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。。该轮融资由信成基金领投,,,策源资源、国元立异、盛元智本三家投资机构跟投。。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款立异药的临床研究及多条临床前立异药研发管线推进,,,加速公司立异药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发历程。。
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海博为药业完成近亿元A+轮融资
Apr 19,2024
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
4月19日,,,CDE官网公示,,,Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示允许,,,拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。。果真资料显示,,,SGN-B6A(sigvotatug vedotin)是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)。。
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