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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶， ，，，挑战不可成药
Nov 14,2017
宽免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？？？？？？
可宽免BE品种共44个， ，，，涉及批文4167个。。。。其中， ，，，拟处置惩罚步伐“接纳药学要领评价一致性， ，，，可宽免BE”的有20个；；“接纳药学要领评价一致性， ，，，企业自证BCS（生物药剂学分类系统）1或3类， ，，，凭证《人体生物等效性宽免指导原则》提交消融度、渗透性、溶出度等相关研究资料”的有20个；；“接纳药学要领评价一致性， ，，，接纳较量PK要领评价清静性”的有4个。。。。
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宽免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？？？？？？
Nov 13,2017
这36个品种将首批通过一致性评价！战斗打响， ，，，仿制药市场已变
阻止2017年10月29日， ，，，CFDA已统一受理18个改变工艺处方的一致性评价申请、8个未改变处方工艺或提出免于加入一致性评价的申请。。。。
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这36个品种将首批通过一致性评价！战斗打响， ，，，仿制药市场已变
Nov 13,2017
药代动力学研究实验
药物代谢动力学（Pharmacokinetics， ，，，PK）研究实验效劳通过定量剖析药物在生物体内的吸收、漫衍、代谢和渗透（ADME）历程， ，，，评价药物体内袒露珠平、生物使用度及体内历程特征。。。。
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药代动力学研究实验
Nov 10,2017
新药审评审批刷新趋势清朗6家药企研发实力大比拼
新药审评审批系统刷新趋势清朗， ，，，首个超2000亿市值医药股的降生也明确了资源市场的选择基调， ，，，问题已经酿成了“怎样立异”， ，，，而不是“要不要立异”。。。。那么， ，，，券商眼里的科技蓝筹是什么样的?这6家企业又是怎样结构研发的?
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新药审评审批刷新趋势清朗6家药企研发实力大比拼
Nov 09,2017
盘货近年FDA批准的G卵白偶联受体(GPCR)新药
G卵白偶联受体（GPCRs）是研究最多的药物靶点， ，，，主要是由于它们大宗加入了人类的病理心理及药理活动。。。。凭证对所有GPCR药物在临床试验中的最新剖析， ，，，我们发明有475种药物（约占FDA批准药物的34％）作用在108个奇异的GPCRs靶点上。。。。
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Nov 09,2017
ELISA的原理和类型
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。。。。连系在固相载体外貌的抗原或抗体仍坚持其免疫学活性， ，，，酶标记的抗原或抗体既保存其免疫学活性， ，，，又保存酶的活性。。。。
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ELISA的原理和类型
Nov 09,2017
一致性评价事情进入要害期CRO龙头药企或受益
一致性评价关于医药行业的整体提升是重磅利好政策， ，，，一样平常研发实验要害环节包括“参比制剂—处方工艺二次开发(药学研究)—BE备案—BE试验—现场审核—药检所复核—一致性评价申报—CFDA审批”。。。。
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一致性评价事情进入要害期CRO龙头药企或受益
Nov 08,2017
“重大新药创造”进入冲刺阶段
圆梦诺贝尔奖的青蒿素， ，，，是我国上世纪多部分乐成相助的规范。。。。新药专项延续了青蒿素的研发履历。。。。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。。。。”专项办认真人说， ，，，新药专项实验以来， ，，，专项办与国家食物药品羁系总局(CFDA)、国家生长刷新委以及人社部等多部分协调， ，，，为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。。。。
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“重大新药创造”进入冲刺阶段
Nov 08,2017
FDA勉励基因测序生长可免上市前审查
一滴血液就可以查癌， ，，，一个唾液样本就可以发明遗传病危害， ，，，基因检测已经成为最新的康健趋势。。。。
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FDA勉励基因测序生长可免上市前审查
Nov 07,2017
一产品猛增150%！抗血栓新品种增速亮眼
医学研究批注：血管栓塞的形成是在遗传因素、情形因素相互作用下及相互影响下的转变历程。。。。血管栓塞疾病具有家族性、重复爆发性和愈后差别性的重大特征， ，，，因此起劲预防、合理干预与治疗有起劲意义。。。。
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