药代动力学研究实验

药物代谢动力学（Pharmacokinetics，，，PK）研究效劳通过定量剖析药物在生物体内的吸收、漫衍、代谢和渗透（ADME）历程，，，评价其体内袒露珠平、生物使用度及体内历程特征。。。随着新药研发的一直生长，，，对候选药物药代动力学性子的要求日益提高。。。药物应用远景，，，尤其是市场远景的评估，，，不但取决于疗效和清静性，，，还依赖于是否具备优异的药代动力学特征。。。因此，，，药代动力学研究已成为新药研发历程中主要的效劳领域之一。。。

效劳领域:

卵白类药物、抗体药物、化学及自然药物等的临床前有用性研究；；；；
o  药代/毒代动力学研究；；；；
o  代谢物剖析；；；；
o  药物相互作用；；；；

实验流程：

LC-MS/MS 要领开发和要领学简直证：要领专属性考察，，，细密度、准确度考察，，，迅速度、稳固性考察，，，标准曲线和限行规模考察，，，提取接纳考察等。。。
o  染毒和采血计划设计：种种途径的给药（腹腔、静脉、灌胃、皮下、吸入等），，，血液和组织样品网络，，，生物样品的剖析。。。
o  药代动力学参数盘算：F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。。。

实验装备：

o  LC-MS/MS：API 5500,  API 5000,  API 4000,  API 4000 Q-Trap
o  GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
o  HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
o  ICP-MS/AAS/AFS

研究规模：

o  体内研究  血浆动力学研究、组织漫衍研究、渗透研究、物料平衡、血脑屏障
o  体外研究  血浆卵白连系率、全血/血浆稳固性、肝微粒体代谢试验、代谢表型研究、CYP450诱导试验、CYP450抑制试验、药物-药物相互作用

体外ADME实验

体外药物动力学实验是在人为制造的与体内情形相似的条件下完成的，，，其优点是简朴、快速、经济，，，能用少少量的药物在短期内获得大批实验数据，，，为药物的前期筛选提供有力的佐证。。。yl23455永利效劳内容主要包括：

? 理化性子剖析

o 溶液稳固性剖析
o 血浆稳固性剖析
o 血浆卵白连系率

? 体外药物代谢

o 肝微粒体/细胞代谢稳固性
o CYP亚型代谢稳固性
o 代谢产品的判断（I相代谢和II相代谢）

? 渗透性

o Caco-2
o PAMPA

? 药物-药物相互作用

o CYP抑制实验

体内PK/TK实验

体内药物动力学研究药物在生物体内吸收、漫衍、代谢和渗透的历程，，，通过动物体内药动学实验，，，获得响应的药动学参数，，，反应药物在体内爆发的转变历程。。。

? 小分子药物和生物制剂
? 啮齿类的小鼠、大鼠，，，金黄地鼠等；；；；非啮齿类的比格犬和非人灵长类的恒河猴或食蟹猴PK实验
? 差别途径的给药方法：口服，，，灌胃，，，静脉，，，腹腔，，，喷鼻等
? 多种插管手术
? 动物组织漫衍
? 代谢产品的判断
? 早期新药筛选药代实验
? 全套药代动力学申报试验
? 按GLP实验要求开展毒代动力学研究