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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,挑战不可成药
Sep 27,2017
海内药品市场国产替换入口的时代真的到来??
“现在海内药品市场中,,,,国产药品和入口药品的现状事实怎样呢??”
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Sep 26,2017
这七大治疗领域将成制药巨头主要财路!
凭证天下着名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,,,,至2020年,,,,全球药品破费将抵达1.4万亿美元。。。。。这是一个惊人的数字。。。。。
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Sep 26,2017
撞优势口的CRO
新药研发热过活益高涨、仿制药一致性评价推波助澜,,,,加上药品审评与羁系政策日趋科学与务实,,,,条约研发外包效劳领域越发红火。。。。。CRO企业的集中上市已然成为A股市场的一道景物线,,,,竞争也将愈演愈烈。。。。。
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Sep 25,2017
海内外抗肿瘤领域研发热点比照:非EGFR靶向药即将绽放
靶向药无疑是现在抗肿瘤药研发的热门。。。。。所谓分子靶向治疗指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的治疗要领。。。。。
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Sep 21,2017
《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》政策解读!
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Sep 21,2017
事关生涯!药企应尽快开展工艺变换研究
9月11日,,,,CFDA宣布《已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则》(简称“正式稿”,,,,下同)的通告。。。。。在中药正式稿宣布前,,,, CFDA于8月29日宣布了《已上市化学药品生产工艺变换研究手艺指导原则》。。。。。9月7日,,,,CDE最先网上征求《生物制品上市后变换研究手艺指导原则》意见。。。。。
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Sep 20,2017
国际PK海内:非EGFR靶向药即将绽放
靶向药无疑是现在抗肿瘤药研发的热门。。。。。所谓分子靶向治疗指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的治疗要领。。。。。
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Sep 20,2017
FDA大规模叫停PD1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究
在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验(KEYNOTE-183,,,,KEYNOTE-185)由于泛起患者殒命而被暂停后,,,,FDA克日又部分暂停(partial hold)了罗氏Tecentriq联合来那度胺(Ib)或泊马度胺(Ib/II)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的两项临床试验,,,,以视察免疫检查点抑制剂与患者殒命之间的关系。。。。。
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Sep 19,2017
美国仿制药新政促良性竞争
FDA在仿制药方面的频仍行动引发业内关注,,,,其审慎、宽松的政策将为仿制药企带来重大机缘,,,,相关企业可充分验展主观能动性,,,,抢占有利高地。。。。。
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Sep 14,2017
【宣布】最新一批药物临床自查名单,,,,共22个注册申请
9月13日,,,,CFDA官网宣布通告称,,,,决议对新收到22个已完成临床试验申报生产或入口的药品注册申请举行临床试验数据核查。。。。。
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