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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Nov 06,2017
以西咪替丁为例谈谈生物等效性宽免
体内生物等效性BE的研究是证实制剂之间治疗等效性的一种手段，，，，主要通过丈量血药浓度来判断药效是否等效。。。。
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以西咪替丁为例谈谈生物等效性宽免
Nov 03,2017
注射剂还清静吗？？看市场怎么说
9月末，，，，CFDA宣布通告召回指定批次的喜炎平和红花两种中药注射剂，，，，之后又要求修订维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书，，，，注射剂的清静性问题再次引发业界关注。。。。而在终端医院市场，，，，注射剂，，，，尤其是中药注射剂的体现又是怎样呢？？
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注射剂还清静吗？？看市场怎么说
Nov 02,2017
食药监总局：将对含马兜铃酸产品举行专项检查
业界克日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，，，，国家食物药品监视治理总局新闻讲话人就此回应称，，，，马兜铃酸清静性问题直接关系公众康健，，，，关系中医药事业生长。。。。食物药品羁系部分将进一步增强羁系，，，，对上市的含马兜铃酸产品举行专项检查，，，，增强磨练检测，，，，严肃攻击违法生产、谋划行为。。。。
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食药监总局：将对含马兜铃酸产品举行专项检查
Nov 02,2017
一致性评价攻坚阶段，，，，集中申报凸显
预计最近一年仿制药一致性评价增补申请会泛起集中爆发。。。。凭证政策要求，，，，举行仿制药一致性评价的品种在启动BE之前应完成临床试验信息平台的挂号，，，，可是许多企业未挂号公示，，，，导致无法相识同品种的开展情形。。。。
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一致性评价攻坚阶段，，，，集中申报凸显
Nov 01,2017
生物医药外包行业蓬勃生长市场规模将超千亿元
近年来，，，，基于多方面因素，，，，生物医药行业正迎来蓬勃生长。。。。从恒久生长趋势来看，，，，旨在提升效率、降低本钱的生物医药外包，，，，受到工业政策和新药研发本钱上升的推动，，，，有着优异的生长远景，，，，市场规模将凌驾千亿。。。。
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生物医药外包行业蓬勃生长市场规模将超千亿元
Nov 01,2017
海内首仿花落谁家？？21家药企拼抢两款全球重磅产品
克日，，，，现代制药一连宣布了两则通告，，，，称公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到CFDA批准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，，，，共涉及两个质料药阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它们的两个片剂。。。。
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海内首仿花落谁家？？21家药企拼抢两款全球重磅产品
Oct 31,2017
2017医药与生物科技领域的7大转变
2017年是天下生命科学在差别领域开疆拓土，，，，大放异彩的一年。。。。大数据驱动的新药研发正在倾覆古板、细胞免疫治疗实现历史性突破，，，，基因编辑从科学走向手艺、尚有被生物学家承包的诺贝尔盛宴，，，，生命科学的生长不但极大的富厚了人类对生命真相的认知，，，，同时也在生涯的方方面面为我们点燃了一盏明灯。。。。
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2017医药与生物科技领域的7大转变
Oct 31,2017
美国仿制药一致性评价政策启示
美国的现代药品羁系制度履历了近百年的生长历程，，，，已经形成了较为成熟、完善、高效的政策及实验系统。。。。本版2017年10月23日《美国仿制药一致性评价政策要点》一文对美国的相关政策举行了梳理，，，，本文进一步探讨其对我国一致性评价生长偏向提供的主要参考。。。。
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Oct 30,2017
药物临床试验机构资质改变五大亮点！优异机构或仍项目扎堆
药物临床试验机构将要实验备案治理！
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药物临床试验机构资质改变五大亮点！优异机构或仍项目扎堆
Oct 27,2017
细数那些驶入审评审批快车道的立异药
2017年（阻止9月30日），，，，CDE共承办药品注册申请3509个（按受理号计，，，，下同），，，，相比去年同期（3062个）增添447个，，，，审评审批速率显着提高。。。。
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