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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,挑战不可成药
Jan 04,2016
FDA批准新药创十年新高
2015年,,FDA共批准了45个新药,,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品允许申请(BLA),,这一数字高于2014年的41个和2013年的27个,,创下近十年来新药批准数目的新高。。。
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FDA批准新药创十年新高
Jan 04,2016
2016新药研发大预言
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录,,仅比由于实验PDUFA整理大宗积压审批的特殊年份1996年低。。。手艺在快速成熟,,研发战略、市场需求、羁系和支付政策三方的磨合比十年前显著改善,,这令2016年充满希望。。。虽然物理巨匠波尔一经说过“展望很难”,,尤其是未来,,可是未来就是用来展望的。。。制药工业的2016年将在哪些方面爆发重大事务呢?
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2016新药研发大预言
Jan 04,2016
卵白质提取与纯化技巧——yl23455永利生物医药
卵白质的纯化关于卵白质的判断,,功效,,结构及相互作用的研究是至关主要的。。。卵白质疏散纯化是用生物工程下游手艺从混淆物之当中疏散纯化出所需要得目的卵白质的要领,,是今世生物工业当中的焦点手艺。。。
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卵白质提取与纯化技巧——yl23455永利生物医药
Dec 31,2015
CDE药品审评周报(2015.12.20-2015.12.26)
本周63个药品(按受理号计,,下同)进入在审评阶段,,53个药品进入审批阶段,,而有298个药品审批完毕,,260个药品制证完毕,,请先看重点药物:
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CDE药品审评周报(2015.12.20-2015.12.26)
Dec 31,2015
FDA严肃羁系重挫印药企巨头
FDA的强制性行动使得印度的几家制药厂商支付了重大的价钱,,其中以太阳制药(Sun Pharmaceuticals)和雷迪博士实验室(Dr. Reddy)遭受的攻击最严重。。。
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FDA严肃羁系重挫印药企巨头
Dec 31,2015
药企为何争先恐后相助?? ??? ?
2015年也允许以被铭刻为超等并购年。。。在这一年,,随着辉瑞(Pfizer)以1600亿美元收购艾尔建(Allergan),,所有的纪录都被突破。。。
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药企为何争先恐后相助??????
Dec 30,2015
生物质料药推动全球市场增添
随着若干重磅炸弹药物陆续失去专利;;ぃ,专业生产质料药的厂家也迎来了在天下各地实验扩张的大好时机。。。
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生物质料药推动全球市场增添
Dec 30,2015
新GMP限时预八成通过
距离2015年12月31日这其中国制药工业可以凭证98版GMP要求生产药品的最后限期越来越近的时间,,来自广东省与广州市食物药品羁系部分和外地药企的信息显示,,2010版GMP认证事情推进顺遂,,中国制药工业新一轮质量治理升级将顺遂完成。。。
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新GMP限时预八成通过
Dec 29,2015
2015年FDA批准新药汇总、名堂剖析及市场远景
医药市场的昌盛需要强有力的研发支持,,这是内在动力。。。纵观全球研发强度前10位的公司,,研发投入占比均在10%以上,,研发投入的转化效果即是源源一直的新药问世。。。
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2015年FDA批准新药汇总、名堂剖析及市场远景
Dec 29,2015
多肽仿制药步入黄金时代
国际多肽类大品种专利陆续逾期,,未来将会有多个品种拉动多肽药物市场的需求。。。其中,,格拉替雷的销售规模最大,,远远领先于其它多肽药物,,最为引人注目。。。
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多肽仿制药步入黄金时代
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