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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,挑战不可成药
Jan 11,2016
系列新政出台已数月,,,,注册申报和审评审批有哪些转变?????
7-11月的申报和审结情形显示,,,,从9月份最先审结的受理号数目已凌驾申报受理号数目,,,,并呈递增趋势,,,,审评速率正在提升。。。。
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系列新政出台已数月,,,,注册申报和审评审批有哪些转变?????
Jan 11,2016
我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
一直以来,我国儿药市场都处于相对空缺期。。。。我国12岁以下生齿已经凌驾2亿,市场需求量重大,蕴藏着较多生长时机和立异空间,但另一方面,真正投身儿药工业的企业却屈指可数,这块市场似乎成了“烫手山芋”。。。。
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我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
Jan 11,2016
卵白纯化要领大全及优弱点较量
卵白质纯化是生物制药和生命科学研究中的焦点环节。。。。本文系统梳理离子交流色谱、亲和层析、疏水作用层析、排阻层析、卵白沉淀、电泳、缓冲液替换七概略领的原理、优弱点较量等,,,,资助研究职员制订最优纯化战略。。。。
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卵白纯化要领大全及优弱点较量
Jan 11,2016
化合物消融度试验
有机化合物在水中消融度是形貌其情形行为的主要物化参数,,,,也是在设计举行有机化合物在水中的化学与生物降解及富集试验前主要的基本数据有机化合物的水溶性与其吸附、迁徙和富集等行为亲近相关。。。。
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化合物消融度试验
Jan 08,2016
仿制药升级雄心
作为“十三五”开局之年,,,,2016年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年,,,,业内人士展望,,,,在一系列政策的推动下,,,,“十三五”时代可能泛起真正的仿制药行业大洗牌。。。。
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仿制药升级雄心
Jan 08,2016
福布斯:2015年成为66年来药物获批最多的一年
已往几年来,,,,制药界尤其是生物制药领域的生长速率令人咋舌。。。。福布斯(Forbes)网站最近对2015年获批新药举行的回首统计,,,,也印证了这个趋势。。。。
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福布斯:2015年成为66年来药物获批最多的一年
Jan 08,2016
2015年CDE药品受理情形剖析报告
据药智数据库最新统计(承办日期从2015年1月1日-2015年12月31日),,,,2015年CDE共受理新的药品注册申请以受理号计有8115个(复审除外,,,,下同),,,,其中化药7085个,,,,中药361个,,,,生物制品552个。。。。
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2015年CDE药品受理情形剖析报告
Jan 08,2016
新药创造来得清静而从容
制药行业最焦点的竞争力泉源于新药创造水平,,,,凭证FDA的果真数据,,,,2010~2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs),,,,其中绝大部分品种泉源于本国制药企业。。。。
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新药创造来得清静而从容
Jan 07,2016
优先审评券妄想面临拐点
对制药公司来说,,,,生产用来治疗有数疾病的药物或疫苗并没有太大的利润,,,,尤其是当这些有数病所影响的患者人群并不富足。。。。自2007年以来,,,,美国政府一直在试图通过设立激励妄想,,,,指导制药公司进入这种“人迹希罕”的治疗领域。。。。
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优先审评券妄想面临拐点
Jan 07,2016
2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”?????
2015年早些时间,,,,汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出展望,,,,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物凌驾2014年。。。。2015年获批/上市药物中,,,,2019年销售额预计凌驾10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。。。。
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