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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，， ，挑战不可成药
Dec 23,2015
CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
凭证咸达数据V3.2，， ，2015年12月19日统计，， ，本周（12.13-12.19）共有76个药品（按受理号计，， ，下同）进入审评状态，， ，而只有4个药品进入审批状态，， ，249个药品审批完毕，， ，201个药品制证完毕。。。。
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CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
Dec 23,2015
先导化合物优化效劳
对先导化合物举行结构刷新或者修饰，， ，以镌汰先导化合物保存的缺陷（活性不敷高，， ，化学结构不稳固，， ，毒性较大，， ，选择性欠好，， ，药代动力学性子不对理）。。。。
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先导化合物优化效劳
Dec 22,2015
GMP认证或将作废，， ，静待新注册治理步伐出台
当我们还陶醉在医保定点审批即将铺开的喜悦中，， ，又传来一振奋人心的新闻：GMP认证或将作废！
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GMP认证或将作废，， ，静待新注册治理步伐出台
Dec 21,2015
《生物制品批签发治理步伐》三概略点看CFDA羁系下一个靶标
12月15日，， ，CFDA就《生物制品批签发治理步伐》（修订稿）征求意见，， ，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。。。。别的，， ，与此前相对较短的征求限期差别，， ，此次征求意见的阻止时间为2016年1月15日。。。。
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《生物制品批签发治理步伐》三概略点看CFDA羁系下一个靶标
Dec 18,2015
改良型药研重在“优质优效”
《关于解决药品注册申请积压实验优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日阻止征求意见，， ，其与此前宣布的《化学药品注册分类刷新事情计划（征求意见稿）》等前后呼应。。。。
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改良型药研重在“优质优效”
Dec 18,2015
药品注册拒批潮谁会出局？？？ ？
在中国，， ，以往只有药品生产企业才可以申请药品注册，， ，取得药品批准文号。。。。MAH的推行，， ，允许研发机构、科研职员加入到药品注册申请中，， ，这种“分权制度”，， ，将极大地勉励药品研发立异，， ，调动CRO、医院起劲性，， ，助其反客为主。。。。
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药品注册拒批潮谁会出局？？？ ？
Dec 18,2015
四类高水平重复新药现状与未来
立异药获批未必就能带来丰富回报，， ，研发申报需理性：现在业内认同的高水平研发领域中，， ，分子化药领域的替尼类、糖尿病用药DPP-4抑制剂、抗熏染类以及生物类似物的一些品种，， ，已经有十余个以致数十个类似新药正在开展临床研究。。。。
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四类高水平重复新药现状与未来
Dec 18,2015
中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
新版GMP认证大限将至，， ，中药饮片企业面临生死大劫。。。。已往掺杂使假的作坊式生产模式，， ，正遭到彻底整理。。。。但随着他们转型生产食物与保健品，， ，质量羁系的隐忧仍在。。。。
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中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
Dec 17,2015
2015前11个月西欧新药获准浅析
2015年1～11月，， ，美国FDA已批准37个新药，， ，凌驾了2014年同期的34个。。。。去年FDA批准药品共41个，， ，创18年来的新高。。。。
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2015前11个月西欧新药获准浅析
Dec 17,2015
yl23455永利人类疾病动物模子
建设和应用疾病动物模子是生物医学研究的主要组成部分，， ，普遍用于探索人类疾病的病因、发病机制、预防战略以及药物疗效评估。。。。通过这些模子，， ，研究者能够越发直观、有用地展现疾病的爆发生长纪律，， ，为新型防治手艺和药物研发提供科学依据。。。。
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yl23455永利人类疾病动物模子
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