化合物消融度试验

药物的特征消融度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质，，，在溶剂中不爆发解离或缔合，，，也不爆发相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，，，是药物的主要物理参数之一，，，尤其是对新化合物而言更有意义。。从制剂角度出发，，，一个新药的特征消融度是首先应该测定的参数，，，由于在相识该参数后，，，可以对制剂剂型的选择以及对处方、工艺、药物的晶型、粒子巨细等做出适当的思量。。在许多情形下，，，若是口服药物的特征消融度小于1mg/ml就可能泛起吸收问题。。显然，，，这一指标与溶出速率具有一定相关性并具有等同的意义。。yl23455永利生物医药有富厚的化合物消融度试验,化合物消融度测定要领履历。。

效劳项目

◇ 化合物消融度检测要领:HPLC-UV
◇ 检测要领开发
◇ 检测要领确认（做定量限，，，线性和细密度）
◇ 消融度的测试
◇ HPLC测定化合物消融度实验

优点：此实验特殊适用于测定纯水中难溶化合物的测定！

收费标准

◇ 有无化合物
◇ 凭证要领难易水平和溶剂种类差别而差别

如需详细资料，，，请联系marketing@medicilon.com.cn

药典关于消融度的测定要领

各国药典划定了消融度的测定要领。。中国药典2000年版划定了详细的测定要领，，，拜见药典有关划定。。消融达平衡的时间也因溶质分子与溶剂分子连系能力的差别而差别，，，从几秒钟到几十小时不等。。在现实测定中要完全扫除药物解离和溶剂的影响是不易做到的，，，尤其是酸、碱性药物。。

1、药物的特征消融度及测定要领

药物的特征消融度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质，，，在溶剂中不爆发解离或缔合，，，也不爆发相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，，，是药物的主要物理参数之一，，，尤其是对新化合物而言更有意义。。从制剂角度出发，，，一个新药的特征消融度是首先应该测定的参数，，，由于在相识该参数后，，，可以对制剂剂型的选择以及对处方、工艺、药物的晶型、粒子巨细等做出适当的思量。。在许多情形下，，，若是口服药物的特征消融度小于1mg/ml就可能泛起吸收问题。。显然，，，这一指标与溶出速率具有一定相关性并具有等同的意义。。

常用的药物中，，，约75%是弱酸性药物，，，约20%是弱碱性药物。。欲准确测定特征消融度，，，关于弱酸性药物和弱碱性药物，，，应划分在酸性和碱性溶液中测定，，，即便云云，，，在测定中要完全扫除药物解离和溶剂的影响是不易做到的。。以是，，，一样平常情形下测定的消融度多为平衡消融度（equilibrium solubility）或称表观消融度（apparent solubility）。。

特征消融度的测定是凭证相溶原理图来确定的。。在测定命份差别水平过饱和溶液的情形下，，，将配制好的溶液恒温一连振荡抵达消融平衡，，，离心或过滤后，，，取出上清液并做适当稀释，，，测定药物在饱和溶液中的浓度。。以测得药物溶液浓度为纵坐标，，，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，，，直线外推到比率为零处即得药物的特征消融度。。图9-1中正误差批注在该溶液中药物爆发解离，，，或者杂质因素或溶剂对药物有复合及增溶作用等（曲线A）；；；；直线B批注药物纯度高，，，无解离、与缔合，，，无相互作用；；；；负误差则批注爆发抑制消融的同离子效应（曲线C），，，两条曲线外推与纵轴的交点所示消融度即为特征消融度S0.

2、药物的平衡消融度及测定要领

药物的消融度数值多是平衡消融度，，，丈量的详细要领是：取数份药物，，，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，，，置恒温条件下振荡至平衡，，，经滤膜过滤，，，取滤液剖析，，，测定药物在溶液中的现实浓度S，，，并对配制溶液浓度c作图，，，如图9-2，，，图中曲线的转折点A，，，即为该药物的平衡消融度。。

无论是测定平衡消融度照旧测定特征消融度，，，一样平常都需要在低温（4～5℃）和体温（37℃）两种条件下举行，，，以便对药物及其制剂的贮存和使用情形做出思量。。若是需要进一步相识药物稳固性对消融度的影响，，，试验还应同时使用酸性和碱性两种溶剂系统。。

测定消融度时，，，要注重恒温搅拌和抵达平衡的时间，，，差别药物在溶剂中的消融平衡时间差别。。测定取样时要坚持温度与测试温度一致并滤除未溶的药物，，，这是影响测定的主要因素。。

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