2015年早些时间，，，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”（Drugs To Watch）做出展望，，，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物凌驾2014年。 。。。。2015年获批/上市药物中，，，2019年销售额预计凌驾10亿美元的共11种（2014年仅有3种）。 。。。。而就现在情形看，，，除了预期所列药物外，，，尚有其他几种2015年获批和（或）进入市场的药物有望在以后5年内跻身“重磅炸弹”药物行列。 。。。。
2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
百时美施贵宝公司治疗玄色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌（RCC）的Opdivo（nivolumab）仍列榜首，，，其2019年预期销售额达78.78亿美元，，，对其他“重磅炸弹”药物的展望稍有波动。 。。。。2015年早些时间，，，对Repatha和赛诺菲/Regeneron的Praluent（alirocumab，，，用于高胆固醇血症治疗）的销售额预计凌驾40亿美元，，，仅次于Opdivo位居第2位。 。。。。而现在对该药的销售额展望下调到22.54亿美元（排第5位）。 。。。。唬辉瑞获批的治疗乳腺癌的药物Ibrance（palbociclib），，，销售额展望从27.56亿美元上升到45.71亿美元（排名从第4上升到第2位）。 。。。。诺华（Novartis）公司用于慢性心衰治疗的Sacubitril and Valsartan（商品名：Entresto），，，销售额展望从37.31亿美元上升到40.44亿美元（排名坚持第3位），，，Vertex用于囊性纤维化的Orkambi（lumacaftor+ivacaftor）紧随厥后，，，销售额展望上升到39.36亿美元（排名从第5上升到第4位）。 。。。。
“重磅炸弹”药物展望榜单中的其他药物尚有：艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak （ombitasvir/paritaprevir/ritonavir和dasabuvir）（展望销售额22.18亿美元，，，排名维持第6位稳固），，，Amgen和Astella制药研发的抗高胆固醇血症药物Repatha（evolocumab）（预计销售额18.36亿美元，，，维持第7位），，，诺华制药牛皮癣和银屑病枢纽炎单抗药物Cosentyx（secukinumab）（预计销售额15.87亿美元，，，排名从11位升至第8位），，，赛诺菲治疗糖尿病的Toujeo（新一代甘精胰岛素）（展望销售额14.53亿美元，，，排名从第10上升至第9位），，，大冢制药有限公司和H. Lundbeck开发抗精神破碎和抑郁症药物Rexulti （brexpiprazole）（展望销售额14.03亿美元，，，从第9位降至第10位），，，默沙东（Merck & Co）抗人乳头瘤病毒熏染Gardasil 9（9价HPV疫苗）的最新展望将在今年12月份披露，，，原展望排名为第9位。 。。。。
除了“Drugs To Watch”展望的药物，，，另外3种预计在2019年销量凌驾10亿美元的治疗多发性骨髓瘤的新药为：Janssen Biotech公司研发的Darzalex，，，武田药品工业株式会社开发的Ninlaro，，，百时美施贵宝（BMS）与艾伯维（AbbVie）相助开发的Empliciti。 。。。。别的，，，勃林格殷格翰&礼来糖尿病联合制剂Glyxambi预计销量也进入“重磅炸弹”榜单。 。。。。
所有这些药物的展望销量将在2020年一连攀升（除Viekira Pak）。 。。。。
OPDIVO获批用于NSCLC和RCC治疗
Opdivo继续领跑肿瘤免疫治疗领域，，，继批准用于玄色素瘤治疗后，，，再获批用于NSCLC和RCC治疗。 。。。。2015年10月，，，Opdivo在美国获准用于与Yervoy（ipilimumab）联用或单药治疗初治BRAF V600野生型不可切除或转移性玄色素瘤患者。 。。。。唬基于与标准治疗相比的总生涯率改善，，，该药还批准用于非初治转移性鳞癌（2015年3月）和非鳞状NSCLC（2015年10月）。 。。。。划分在转移性鳞状和非鳞状难治性NSCLC患者中举行的CheckMate-017和CheckMate-057研究显示，，，用药后殒命危害划分降低41%和27%。 。。。。值得注重的是，，，与默沙东PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）相比，，，Opdivo用药人群更广，，，而前者虽然先一步获批治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（2015年10月上旬），，，但治疗人群却局限于PD-1阳性患者二线用药。 。。。。别的，，，2015年11月Opdivo批准成为首个且唯逐一种显著提高初治晚期肾细胞癌患者总体生涯率的PD-1抑制剂，，，CheckMate-025临床试验显示，，，用药人群中位总生涯率为25个月，，，显著长于比照标准治疗Afinitor（依维莫司）组的19.6个月。 。。。。2015年上半年对其在2019年的销售量展望为56.84亿美元，，，到2015年12月份，，，该展望值已经上升到78.78亿美元，，，同时对其2020年的销售量达96.42亿美元。 。。。。直接竞争产品Keytruda在2020年的销售量预计为46.46亿美元。 。。。。
IBRANCE顺应症有望扩大
2015年“Drugs To Watch”宣布时，，，基于PALOMA-1 II期临床试验数据，，，辉瑞首个CDK4/6抑制剂Ibrance于2015年2月加速批准后上市，，，用于（与芳香化酶抑制剂来曲唑联用）治疗绝经后ER+HER2-晚期乳腺癌，，，其2019年销量展望为27.56亿美元。 。。。。首个Ⅲ期临床试验PALOMA-3数据显示，，，ER+HER2-晚期乳腺癌复发或在内渗透治疗中希望的患者中，，，Ibrance+氟维司群组中位无希望生涯期较慰藉剂+氟维司群组延伸5.4个月，，，该获益与月经状态无关。 。。。。2015年12月提交增补新药申请（sNDA），，，如获通过，，，将进一步扩大Ibrance顺应症。 。。。。Ibrance的2019年销售量预期为45.71亿美元，，，2020年将进一步增添到48.29亿美元。 。。。。
ENTRESTO获批刺激心衰药物市场
2015年诺华新药Entresto通过FDA审批，，，该药联合通过抑制脑啡肽酶（sacubitril）施展心脏保唬护作用和血管主要素拮抗剂的降压作用（缬沙坦）。 。。。。2015年11月该药随后通过欧盟审批，，，PARADIGM-HF临床试验数据有利支持其较依那普利降低心血管殒命危害（达20%）、因心衰住院的危害（21%）和全因殒命率（16%）。 。。。。关于诊断后5年内殒命率高达50%的疾病来说，，，Entresto上市有力填补了心衰市场需求。 。。。。缺乏有用降低殒命的治疗选择使得Entresto有望成为重磅药物。 。。。。2015年早期展望其2019年销售额37.31亿美元，，，2015年12月展望中该数值上调到40.44亿美元，，，2020年这一数值预计将进一步增添到49.78亿美元。 。。。。
ORKAMBI打入囊性纤维化市场
2015年7月，，，Vertex的Orkambi成为首个通过批准的以双拷贝F508del突变的囊性纤维化致病机制为靶点的药物。 。。。。唬基于TRAFFIC和TRANSPORT研究，，，FDA批准Orkambi用于12岁及以上CFTR基因保存双拷贝F508del突变的囊性纤维化患者的治疗。 。。。。2015年11月EMA也批准Orkambi这一顺应症。 。。。。F508del突变是最常见的囊性纤维化突变，，，现在尚无可治愈的治疗选择。 。。。。Vertex预计将从Orkambi获得显著收益，，，2019年销量预计为39.36亿美元（高于2015年早期展望的27.37亿美元），，，2020年预计达46.49亿美元。 。。。。
VIEKIRA保存严重肝脏损伤危害
“Drugs To Watch”中讨论的“重磅炸弹”候选药物中，，，唯逐一个2020年销量展望低于2019年的药物是艾伯维全口服不含滋扰素的丙肝鸡尾酒药物Viekira Pak，，，该药物联合NS3/4A卵白酶抑制剂paritaprevir（原veruprevir），，，增强剂ritonavir和NS5A抑制剂ombitasvir，，，与NS5B卵白酶dasabuvir合并给药。 。。。。2015年1月Viekira Pak联合ribavirin和不联合ribavirin的处方在美国和欧盟上市治疗基因型1丙肝群体，，，并于2014年12月和2015年1月，，，划分通过欧盟审批，，，用于基因型1和基因型4丙肝治疗。 。。。。2015年7月，，，paritaprevir、ritonavir和ombitasvir与ribavirin联用的计划在美国通过审批，，，商品名为Technivie，，，治疗基因型4型HCV。 。。。。该药未来可能成为Viekira Pak的又一竞争药物，，，销售额预计为17.49亿美元，，，但较2019年的展望22.18亿美元有所降低，，，该数值又低于2015年早期的展望（25亿美元）。 。。。。
COSENTYX、TOUJEO和REXULTI批准上市
诺华公司首个IL-17A抑制剂Cosentyx2015年批准上市，，，该药用于治疗牛皮癣和银屑病枢纽炎（现在美国尚未批准银屑病枢纽炎顺应症）。 。。。。大冢制药有限公司和H.
Lundbeck开发的Rexulti（brexpiprazole）同年批准上市，，，该药为主要抑郁障碍和精神破碎症患者的5-羟色胺多巴胺活性调理剂。 。。。。别的，，，赛诺菲的高浓度甘精胰岛素制剂Toujeo被以为是甘精胰岛向来得时（Lantus）的升级产品，，，治疗I型和Ⅱ型胰岛素。 。。。。最新预计3种药物2019销量划分为15.87亿美元、14.53亿美元和14.03亿美元，，，2020年3种药物的预计销量均高于2019年，，，划分为18.55亿美元、17.10亿美元和18.35亿美元。 。。。。
三种治疗多发性骨髓瘤的候选“重磅炸弹”药物
2015年11月的短短几周内，，，FDA批准了3个治疗多发性骨髓瘤的新药，，，均比预期早了几个月，，，且都是用于治疗多发性骨髓瘤这一高度难治性疾病的晚期后续治疗。 。。。。2015年9月强生公司提交生物制品允许申请（BLA）后，，，2015年11月中期，，，Darzalex即获批成为首小我私家源CD38单克隆抗体药物，，，比设定的2016年3月的PDUFA日期提前数月。 。。。。Darzalex经FDA加速审批，，，批准用于接受至少3种治疗后失败的多发性骨髓瘤患者，，，Ⅱ期SIRIUS临床试验中，，，接受过包括卵白酶抑制剂和免疫调理剂在内中位既往5种治疗的患者群中缓解率达29.2%。 。。。。
Darzalex获批几天后，，，武田制药的Ninlaro通过审批，，，成为首个获批用于多发性骨髓瘤治疗的口服卵白酶抑制剂。 。。。。Ninlaro获批与Revlimid和dexamethasone联适用于接受过至少1种既往治疗的患者。 。。。。
Ninlaro获批仅一周后，，，FDA又批准了百时美施贵宝和艾伯维（AbbVie）联合开发Empliciti（通用名elotuzumab），，，该药与Revlimid和dexamethasone联合治疗接受过一线到三线治疗多发性骨髓瘤患者。 。。。。Empliciti是首个且唯逐一种治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激抗体，，，ELOQUENT-2研究数据显示，，，较Revlimid和dexamethasone治疗组相比，，，Empliciti加Revlimid和dexamethasone治疗组疾病希望或殒命危害降低30%。 。。。。该BLA于2015年9月提交。 。。。。
Darzalex，，，Ninlaro和Empliciti，，，2019年预计销量划分为12.87亿美元、12.43亿美元和11.93亿美元，，，2020年销量预计进一步增添到17.50亿美元、12.71亿美元和13.91亿美元。 。。。。
糖尿病治疗药物GLYXAMBI
勃林格-礼来在美国推出的糖尿病复方新药Glyxambi也是2015年获批、预计2019年销量凌驾10亿美元的“重磅炸弹”候选药物之一。 。。。。Glyxambi于2015年2月通过FDA批准，，，其Ⅲ期临床试验数据显示，，，与2种药物单独用药相比，，，给药52周时牢靠剂量联适用药在降低HbA1上效果更佳。 。。。。该药2019年和2020年销售额预期值划分为10.77亿和14.37亿美元。 。。。。
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