辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床

医线药闻

1. 4月19日，，CDE官网公示，，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示允许，，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。。果真资料显示，，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。。

2. 4月19日，，CDE官网公示，，恒瑞医药两款立异药拟纳入优先审评，，针对顺应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。。

3. 4月19日，，劲方医药宣布该公司自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获得美国FDA临床试验允许，，可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者开展一项多中心、开放标签、随机比照3期试验。。

4. 4月17日，，宜明昂科宣布，，替达派西普（timdarpacept，，研发编号：IMM01）联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗的一项3期临床试验获CDE批准，，针对的顺应症为：用于抗PD-(L)1单抗难治的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者治疗。。

投融药事

1. 克日，，深圳细胞谷生物医药有限公司乐成完成了近亿元的天使+Pre-A轮增资扩股，，为深圳细胞谷未来的生长注入了强劲动力。。此次增资扩股获得了新老股东和投资者的起劲支持和认可，，进一步增强了公司的资源实力和市场竞争力。。

科技药研

1. 4 月 18 日，，来自中国人民解放军陆军军医大学 (第三军医大学) 的时雨、平轶芳和卞修武院士团队在Cancer Cell 杂志上揭晓题为「Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization」的文章。。本研究绘制了弥漫性胶质瘤中 Mo-TAM 的图谱，，详细形貌了缺氧肿瘤生态位中 Hypoxia-TAM 亚群的分子和功效特征，，并强调了其在预后和治疗方面的主要性。。靶向 Hypoxia-TAM 爆发的肾上腺髓质素可以使肿瘤新生血管正常；；；，并改善抗肿瘤药物的运送和疗效。。

[1]Wang WY et al. Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization. Cancer Cell. 2024.