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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 23,2022
“美”天新药事-2022.02.24
2月22日, ,,,荣昌生物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请, ,,,获得CDE临床试验默示允许 。。。维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药 。。。
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“美”天新药事-2022.02.24
Feb 22,2022
“美”天新药事-2022.02.23
2月22日, ,,,yl23455永利相助同伴英百瑞(杭州)生物医药有限公司宣布完成2.3亿人民币A轮融资, ,,,推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入光临床阶段 。。。
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“美”天新药事-2022.02.23
Feb 21,2022
“美”天新药事-2022.02.22
2月21日, 基石药业宣布, ,,,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO?)已于克日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超等医院应用于临床急需, ,,,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗 。。。
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“美”天新药事-2022.02.22
Feb 20,2022
“美”天新药事-2022.02.21
2月18日, ,,,恒瑞医药SHR7280片获批临床, ,,,制订顺应症为伴月经由多的子宫肌瘤 。。。果真资料显示, ,,,SHR7280为恒瑞医药自主研发的新型口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂, ,,,此前该药在中国已经多次获批临床, ,,,针对顺应症包括前线腺癌、子宫内膜异位症等 。。。
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“美”天新药事-2022.02.21
Feb 18,2022
“美”天新药事-2022.02.19
2月17日, ,,,CDE官网公示, ,,,百济神州引进的HER2双特异性抗体注射用ZW25拟纳入突破性治疗品种, ,,,制订顺应症为:单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC) 。。。
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“美”天新药事-2022.02.19
Feb 17,2022
“美”天新药事-2022.02.18
2月16日, ,,,丽珠集团宣布通告称, ,,,重组新型冠状病毒融合卵白疫苗序贯增强Ⅲ期临床试验要害性数据, ,,,批注V-01序贯增强关于Omicron熏染导致的COVID-19可爆发优异的保;ち 。。。此前, ,,,yl23455永利肩负了该药的临床前清静性评价研究 。。。
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“美”天新药事-2022.02.18
Feb 16,2022
“美”天新药事-2022.02.17
2月15日, ,,,康乐卫士宣布通告称, ,,,公司拟向不特定及格投资者果真刊行股票并在北证所上市 。。。本次拟刊行股票数目不凌驾4,453万股, ,,,不高于刊行后总股本的25%, ,,,刊行底价为77.68元/股 。。。
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“美”天新药事-2022.02.17
Feb 15,2022
“美”天新药事-2022.02.16
2月14日, ,,,金城医药宣布通告称, ,,,全资子公司山东金城生物提交的“泊沙康唑”质料药注册申请通过了CDE审批 。。。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药, ,,,主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的熏染 。。。
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“美”天新药事-2022.02.16
Feb 14,2022
“美”天新药事-2022.02.15
2月14日, ,,,普利制药宣布通告称, ,,,于克日收到美国FDA签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知 。。。顺应症为:1、作为当口服疗法不适用时, ,,,成人和1个月至17岁儿童患者的胃食管反流 。。。℅ERD)伴糜烂性食管炎(EE)的短期治疗的替换疗法 。。。2、降低成人胃或十二指肠溃疡急性出血的治疗性内镜检查后再出血的危害 。。。
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“美”天新药事-2022.02.15
Feb 13,2022
“美”天新药事-2022.02.14
2月12日, ,,,国家药监局宣布《应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)入口注册》的通告 。。。通告显示, ,,,该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物, ,,,用于治疗成人伴有希望为重症高危害因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者, ,,,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高危害因素的患者 。。。
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“美”天新药事-2022.02.14
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