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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，，挑战不可成药
Mar 14,2016
仿制药一致性评价本钱500万药品将涨价
2015年，，，，，，国务院、国家食药总局出台了多个文件，，，，，，焦点就是提高仿制药质量，，，，，，通过刷新来增进医药行业工业的结构调解和转型升级。。。 。。2016年3月6日，，，，，，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，，，，，，要求化学药品新注册分类实验前批准上市的仿制药，，，，，，凡未凭证与原研药品质量和疗效一致原则审批的，，，，，，均须开展一致性评价。。。 。。
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仿制药一致性评价本钱500万药品将涨价
Mar 14,2016
61个已上市抗体药物全景报告
从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来，，，，，，阻止2016年03月，，，，，，西欧日等主要市场共上市了61个抗体药物。。。 。。
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61个已上市抗体药物全景报告
Mar 11,2016
欧洲版“突破性药物”通道正式实验！
FDA在2012年7月引入了第4条特殊审批通道——突破性药物（Breakthrough Therapy），，，，，，极大增进了针对严重或致死疾病药物的开发。。。 。。
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欧洲版“突破性药物”通道正式实验！
Mar 11,2016
资笔弃力CRO工业融合兴起，，，，，，成医药领域向阳行业
三年前，，，，，，中国CRO行业因缺少专业化团队、规模小，，，，，，营业简单、国际履历欠缺、质量系统不完善、新药审批时间太长等缘故原由，，，，，，工业远景大过工业短板，，，，，，被外界以为中国的CRO工业是湿的。。。 。。
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资笔弃力CRO工业融合兴起，，，，，，成医药领域向阳行业
Mar 11,2016
CDE药品审评周报（2016.2.29-2016.3.6）
本周（2016.2.29-3.6）又有4个（按受理号计，，，，，，下同）1.1类化药进入在审评阶段，，，，，，涉及2个品种，，，，，，划分是上海药物研究所的谷美替尼片和辰欣药业的盐酸美呋哌瑞片。。。 。。
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CDE药品审评周报（2016.2.29-2016.3.6）
Mar 10,2016
生物类似药竞赛：美国能否迎头遇上？？
正如小分子原研品牌药专利逾期后会泛起具有等效性的仿制药，，，，，，生物制品也有对应的仿制药。。。 。。生物类似药是由活细胞制得的，，，，，，其生物活性与原品牌生物制剂的活性很是相近（但不完全一样），，，，，，因此它们在临床试验中体现出极为相似的清静性和有用性特征。。。 。。
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生物类似药竞赛：美国能否迎头遇上？？
Mar 10,2016
生物类似药VS化学仿制药
生物类似药和化学仿制药虽然都有着配合的目的——治病救人，，，，，，并且都属于仿制药种别，，，，，，但两者显著差别。。。 。。相比于化学仿制药，，，，，，生物类似药主要有“两高”的特点：即手艺门槛高、投资门槛高。。。 。。
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生物类似药VS化学仿制药
Mar 10,2016
yl23455永利制药工艺优化效劳
药物合成工艺优化是建设在已有的药物合成工艺基础之上的刷新与立异，，，，，，包括最佳工艺条件（参数、溶剂、加料等）的筛选，，，，，，后处置惩罚要领的优化以及工艺的整体立异等一系列研究事情的总和。。。 。。
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yl23455永利制药工艺优化效劳
Mar 09,2016
银屑病新药研究一连发力中
银屑病是一种慢性免疫介导的皮肤疾病，，，，，，全天下发病率约为2%~3％，，，，，，以角质形成细胞太过增殖引起瘙痒、鳞屑、红色斑块为主要症状。。。 。。
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银屑病新药研究一连发力中
Mar 09,2016
FDA新掌门面临五大磨练
美国参议院已经通过罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士担当FDA下任局长提名，，，，，，其有望成为第22任FDA局长。。。 。。
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FDA新掌门面临五大磨练
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