一、抗体药物统计
从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来,,,,,阻止2016年03月,,,,,西欧日等主要市场共上市了61个抗体药物。。。。20多年间,,,,,履历了抗体药物研发的诸多milestones:
1992年上市了首个鼠源抗体Orthoclone,,,,,Muromonab,,,,,莫罗单抗;;;
1993年上市了首个嵌合单抗Reopro,,,,,Abciximab,,,,,巴利昔单抗;;;
1997年上市了首小我私家源化单抗Zenapax,,,,,Daclizumab,,,,,达利珠单抗;;;
1998年上市了融合卵白Enbrel,,,,,Etanercept,,,,,依那西普;;;
2000年上市了首个ADC抗体偶联药物Mylotarg,,,,,GemtuzumabOzogamicin,,,,,吉妥单抗;;;
2002年上市了首个全人源单抗Humira,,,,,Adalimumab,,,,,阿达木单抗;;;
2006年上市了抗体片断Fab Lucentis,,,,,Ranibizumab,,,,,雷珠单抗;;;
2009年上市了首个双特异性抗体Removab,,,,,Catumaxomab,,,,,卡妥索单抗;;;
2011年上市了首个肿瘤免疫治疗抗体Yervoy,,,,,Ipilimumab,,,,,伊匹单抗;;;
2012年上市了首个PD-1抗体Opdivo,,,,,Nivolumab,,,,,纳武单抗。。。。
表一 61个上市抗体药物统计
从1992年首个抗体药物上市,,,,,到2015年共上市了61个抗体药物,,,,,平均每年上市2.5个抗体药物,,,,,且速率越来越快。。。。2014年上市了6个抗体药物,,,,,2015年上市了9个抗体药物,,,,,一连两年突破历史纪录。。。。
图1 历年上市抗体药物数目
2015年,,,,,61个抗体药物合计销售额抵达906亿美元,,,,,与2014年相比增添了8.2%。。。。从销售数据来看,,,,,前21位的抗体药物都凌驾了10亿美元,,,,,抵达了重磅炸弹的级别。。。。
表二 抗体药物近5年销售数据统计
Humira、Enbrel、Remicade、Rituxan、Avastin、Herceptin,,,,,抗体药物的前六位药物合计销售额就抵达520亿美元,,,,,占到整个抗体药物市场份额的一半还多。。。。其次是眼科药物Eylea和Lucentis,,,,,尤其是前者的销售数据攀升迅速。。。。
近几年新上市的抗体中,,,,,除了Eylea(融合卵白),,,,,罗氏的Perjeta和ADC药物Kadcyla、BMS的PD-1单抗Opdivo、默沙东的PD-1单抗Keytruda、安进的PCSK9抗体Repatha、赛诺菲的PCSK-9抗体Praluent、诺华的IL-17抗体Cosentyx、武田的Entyvio等都体现出了重大的商业潜力,,,,,随着今年第一梯队抗体药物的专利相继到期,,,,,生物类似药的替换,,,,,这些新的明星抗体药物将改变整个抗体市场的名堂。。。。
图2 各抗体药物2015年销售额比照
海内方面,,,,,康弘的郎沐体现精彩,,,,,2014年上市8个月实现销售额1亿元,,,,,2015年销售额约3亿元。。。。期待厥后市的更好体现。。。。
二、药企抗体药物结构
表三 药企抗体药物销售额统计
图3 近7年抗体药物市场容量
从数目上看,,,,,罗氏拥有11个抗体药物,,,,,强生有7个,,,,,诺华、BMS各有6个,,,,,GSK有5个,,,,,礼来、安进各有4个,,,,,是抗体药物最多的企业。。。。
图4 各药企上市抗体药物个数
从销售额上看,,,,,罗氏抗体药物销售额267亿美元,,,,,艾伯维靠近150亿美元,,,,,强生和安进均在100亿美元左右,,,,,BMS靠近45亿美元。。。。5家抗体药物巨头合计销售额靠近660亿美元,,,,,占到整个抗体药物市场的73%。。。。
图5 各药企2015年抗体药物市场份额
三、总结展望
抗体类药物已经成为新药研发的主要实力,,,,,第一代重磅抗体药物专利相继到期,,,,,各国政府医保肩负重,,,,,急需更高性价比的生物类似药。。。。手艺上新型抗体药物层出不穷,,,,,双特异性抗体、ADC药物、肿瘤免疫疗法、抗体片断、融合卵白手艺平台,,,,,诸多新手艺推动抗体药物的急需生长。。。??????固逡┪锏挠τ靡惨丫卣沟桨┲ⅰA之外更辽阔的治疗领域。。。。
多股实力交织,,,,,未来的抗体药物市场名堂会爆发深刻转变。。。;;J被胩粽讲⒋妫,,,,你准备好了么??????