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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,, ,,挑战不可成药
Feb 29,2016
一致性评价提振基药质量是要害
本月召开的国务院常务聚会安排推动医药工业立异升级,,,, ,,确定进一步增进中医药生长的步伐,,,, ,,提到健全清静性评价和产品溯源系统,,,, ,,强化全历程质量羁系,,,, ,,对标国际先进水平,,,, ,,实验药品、医疗器械标准提高行动,,,, ,,尤其要提高基本药物质量。。。
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一致性评价提振基药质量是要害
Feb 29,2016
yl23455永利药物制剂工艺放大
我们拥有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的装备和仪器以及口服固体制剂GMP中试车间,,,, ,,还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新手艺研发能力。。。
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yl23455永利药物制剂工艺放大
Feb 26,2016
格列卫仿制药上市诺华严阵以待
日前,,,, ,,太阳制药(Sun Pharma)推出了诺华(Novartis)的重磅抗癌药物格列卫(Gleevec)的仿制药,,,, ,,这将对后者2016年的销售额造成一大攻击。。。
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格列卫仿制药上市诺华严阵以待
Feb 25,2016
近2000家药企GMP调解被停产行业将迎整合潮
从2015年1月1日起阻止现在,,,, ,,天下共有155家药企GMP证书被收回。。。另据国家食药监总局宣布的数据,,,, ,,阻止1月13日,,,, ,,天下有药品生产企业7179家,,,, ,,有1795家企业未通过认证。。。未通过认证及被收回的近2000家,,,, ,,而凭证划定,,,, ,,现在无GMP认证的企业生产车间一律阻止生产。。。
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近2000家药企GMP调解被停产行业将迎整合潮
Feb 25,2016
药物临床试验数据核查事情程序征求意见!
2月24日,,,, ,,CFDA官网宣布《关于征求药物临床试验数据核查事情程序意见的通知》,,,, ,,通知称,,,, ,,为增强药物临床试验数据核查事情组织治理,,,, ,,包管药物临床试验数据核查质量和效率,,,, ,,食物药品羁系总局药化注册司制订了《国家食物药品监视治理总局药物临床试验数据核查事情程序(暂行)》,,,, ,,现果真征求意见。。。
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药物临床试验数据核查事情程序征求意见!
Feb 25,2016
yl23455永利药物筛选模子效劳
药物筛选首先要有合适的筛选模子。。。药物筛选模子是用于证实某种物质具有药理活性(生物活性、治疗作用)的实验要领,,,, ,,这些实验要领是寻找和发明药物的主要条件之一。。。
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yl23455永利药物筛选模子效劳
Feb 24,2016
全球及中国生物医药行业竞争名堂
现在,,,, ,,全球生物医药工业泛起集聚生长态势,,,, ,,主要集中漫衍在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。。。
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全球及中国生物医药行业竞争名堂
Feb 24,2016
FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
FDA拒绝思量Catalyst制药公司的药物申请,,,, ,,宣布“拒绝申请”信件,,,, ,,并且要求该公司再次提交申请之条件交更多关于该药物的资料。。。
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FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
Feb 24,2016
肿瘤联合疗法火热,,,, ,,大批组合药物正在赶来
在2012年6月,,,, ,,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,,,, ,,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。。。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,,,, ,,其可以作用两个靶点,,,, ,,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,,,, ,,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,,,, ,,其可将患者生涯期平均延伸15.7个月。。。
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肿瘤联合疗法火热,,,,,,大批组合药物正在赶来
Feb 23,2016
“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产????
媒体报道已有快要1800药企因无法取得新版GMP证,,,, ,,意味着已生产钱停产。。。无论是否完全精准,,,, ,,这一门槛无疑已经让不少药企遭受镌汰。。。
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“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产????
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