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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Jul 14,2016
改良型立异或成仿制药发力点
比照美国2002-2015年批准的立异药数目和改良型立异505（b）（2）药物数目可以发明，，，，改良型新药的数目整体呈上升趋势，，，，在2015年甚至已经凌驾了立异药。。。未来，，，，改良型立异或将成为仿制药企发力的偏向。。。
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改良型立异或成仿制药发力点
Jul 14,2016
2016上半年医药研刊行业政策看点与立项时机
自审核查、化学药注册、上市允许人制度（MAH）是上半年的三大政策看点，，，，而批文难拿、注册申请少、手艺转让有新转变则是三大概害点。。。
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2016上半年医药研刊行业政策看点与立项时机
Jul 14,2016
中药注射剂承压再评价破题
目今，，，，业界越来越重视注射剂上市后再评价事情。。。尤其是随着中药注射剂一再爆发清静事务，，，，业界已基本形成共识：只有进一步证实中药注射剂的清静性和稳固性，，，，才华继续扩大市场份额，，，，这也是产品能否进入基药和医保目录的要害。。。
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中药注射剂承压再评价破题
Jul 13,2016
仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食物药品监视治理总局（CFDA）克日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会，，，，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。。。
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仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
Jul 13,2016
CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
CFDA针对数据100%核查且岂论问题性子一概重办‘毙掉’的方法，，，，没有谁可以幸免，，，，纵然是外企也会泛起问题。。。”
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CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
Jul 13,2016
FDA允许Juno继续举行临床试验
今日，，，，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续举行。。。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，，，，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。。。
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FDA允许Juno继续举行临床试验
Jul 12,2016
yl23455永利化学FTE效劳
yl23455永利化学部拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和剖析支持等周全的化学研究能力和设施，，，，专业的合成手艺，，，，对项目推进和爆发临床前候选药物有优异的纪录。。。
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yl23455永利化学FTE效劳
Jul 12,2016
一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食物药品监视治理总局（CFDA）克日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会，，，，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。。。
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Jul 12,2016
抗肿瘤药加速率推进
近十年，，，，FDA通过快速审批批准的抗肿瘤药有27个，，，，其中10个用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌等，，，，替尼类药物就有4个，，，，生长突飞猛进。。。
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抗肿瘤药加速率推进
Jul 12,2016
生物标记物指导下的新药研发
自去年年头中国的精准医疗妄想初见眉目以来，，，，精准医疗即成为生物医疗行业里的热门话题，，，，种种讨论、争论层出不穷，，，，以至怎样界说精准医疗都有许多差别意见。。。
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生物标记物指导下的新药研发
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