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Jun 30,2016
药企开发儿童药之波折
自从儿童用药品种少的问题受到关注后，，，近期儿童药领域的利好政策一再出台。。。。克日，，，国家卫计委就宣布了《首批勉励研发申报儿童药品清单》，，，宣布了首批30种勉励研发申报的儿童药品。。。。
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药企开发儿童药之波折
Jun 29,2016
FDA批准吉祥德Epclusa上市，，，又一抗丙肝霸主药物降生？？？
今天美国FDA批准了吉祥德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，，，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）熏染。。。。关于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，，，Epclusa必需和利巴韦林联合使用。。。。
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FDA批准吉祥德Epclusa上市，，，又一抗丙肝霸主药物降生？？？
Jun 29,2016
“史上最严”自查，，，40%企业将死掉
6月24日，，，国家食物药品监视治理总局下发了《关于药品批发企业违法谋划行为自查情形的通告》：天下共有12480家药品批发企业凭证要求开展自查，，，提交了自查与整改报告。。。。
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“史上最严”自查，，，40%企业将死掉
Jun 29,2016
Cell综述：为何“癌症免疫疗法”只对部分人有用？？？
近几年，，，免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果，，，现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。。。。6月21日，，，Cell旗下Immunity杂志（最新影响因子24.082）揭晓了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章。。。。
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Cell综述：为何“癌症免疫疗法”只对部分人有用？？？
Jun 29,2016
激进的生物手艺企业
制药巨头的市场绝对优势日渐削弱，，，大型生物药企正向人们走来。。。。
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激进的生物手艺企业
Jun 29,2016
一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
关于保存吸收历程的口服固体制剂，，，证实仿制药与原研药一致性一样平常包括：（1）体内生物等效性（BE），，，这是相对科学、用度也相对较高的一种步伐……
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一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
Jun 28,2016
做BE前无妨先做个“预BE”
预BE，，，顾名思义就是正式做生物等效性（BE）试验之前所做的。。。。但详细是什么呢？？？预BE在中国做得还较量少，，，不少人对这个词还较量生疏。。。。甚至有人以为，，，预BE就是在人体受试者身上做BE试验前，，，先在动物身上做。。。。真的是这样吗？？？
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做BE前无妨先做个“预BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO组合注册试验最先，，，首个小分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组相助为一线疗法治疗晚期玄色素瘤的三期临床试验正式最先。。。。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，，，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，，，一级终点是无希望生涯期和总生涯期。。。。
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PD-1/IDO组合注册试验最先，，，首个小分子IO药物进入三期临床
Jun 28,2016
全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
EvaluatePharma克日对全球药物研发管线凭证“净现值法（NPV）”举行了评估，，，结论是全球药品研发依然高产，，，2017年仍将会有不少重磅药物上市。。。。其中，，，期待羁系机构批准药物的净现值总和为774.9亿美元，，，III期药物的净现值总和为3623.1亿美元。。。。
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全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
Jun 27,2016
Nature专栏评述：再定位药物
关于再定位药物（repositioned drugs），，，各人可能有点生疏，，，可是“老药新用”的看法却由来已久（需要注重的是“再定位药物”不完全等同于“老药新用”，，，看完这篇文章相信各人就能明确）。。。。
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Nature专栏评述：再定位药物
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