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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，，挑战不可成药
Aug 08,2016
仿制药专利战一触即发，，，，，，不可小觑的专利细节！
无论是蓬勃国家照旧生长中国家，，，，，，医疗包管的资金都是有限的。。。因此，，，，，，勉励仿制药政策是各国国情和政策的生长偏向。。。
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Aug 08,2016
2015年7月CDE药品审评报告
2015年7月CDE 药品审评报告。。。
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Aug 05,2016
优先审评强者恒强盛品种首仿药成新热门
7月21日，，，，，，国家药审中心（CDE）宣布《“首仿”品种实验优先审评评定的基来源则》与拟优先审评的22个“首仿”品种名单，，，，，，并征求意见，，，，，，这是对2月26日宣布的《关于解决药品注册申请积压实验优先审评审批的意见》的进一步落实。。。
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Aug 05,2016
仿制药一致性评价进入落实阶段
我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，，，，，，因此许多患者宁愿破费几倍甚至几十倍的价钱去选择入口原研药也不肯使用国产仿制药。。。
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Aug 04,2016
2016年获批新药市场潜力榜
在动荡的股市中，，，，，，由于IPO不景气、企业并购速率下降以及危害投资镌汰，，，，，，生物制药行业需要些“刺激”才华改善低迷的现状。。。现在，，，，，，这个信号终于泛起了：预计今年将有47个新药获得上市批准，，，，，，这将是一个令人印象深刻的纪录。。。
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Aug 04,2016
首仿药审评“快进”配套难题待解
CFDA药审中心（下称“CDE”）7月21日挂网的22个拟优先审评首仿品种公示即将竣事，，，，，，包括钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸西曲瑞克、利奈唑胺注射液、布林佐胺滴眼液等首仿品种将按下“快进键”。。。
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Aug 04,2016
美日怎样快速清静审批“救命药”
美国医药界有个共识是，，，，，，一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元，，，，，，简称“双十”。。。
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Aug 03,2016
FDA批准Adlyxin用于治疗2型糖尿病
2016年7月28日，，，，，，美国食物和药品羁系局(FDA)批准Adlyxin(lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。。。
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Aug 02,2016
生物手艺企业怎样面临失败常态
在生物手艺领域，，，，，，与其说失败是一个特例，，，，，，不如说它是一个纪律。。。
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Aug 01,2016
欧洲拟修改“人类首次”试验规则
欧盟现在正在增强针对I期临床试验加入者的保 ；；；；ぁ。。今年年头，，，，，，法国雷恩一起临床试验事故导致1名加入者殒命及5人入院治疗。。。
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