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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,,挑战不可成药
Aug 18,2016
FDA严管下印药品获批数仍走高
今年早些时间,,,,,,向美国市场供应药品的众多印度制药工厂一再遭受突击检查,,,,,,部分大型制药公司也收到了美国FDA关于其未能切合羁系标准的警示函。。
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FDA严管下印药品获批数仍走高
Aug 18,2016
新药研发度过十年衰退期
1996-2011年,,,,,,新药研发乐成率逐年稳步下降,,,,,,2008-2011年三年平均乐成率是1996-1999三年的一半不到(7.5%对16.4%),,,,,,但自2011年后最先反弹,,,,,,现在已高于2000年。。
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新药研发度过十年衰退期
Aug 18,2016
药品私自更改生产工艺或按假药论处
《通告》指出,,,,,,2016年11月1日起,,,,,,国家食物药品监视治理总局将组织专家对药品生产企业开展航行检查。。检查中发明现实生产工艺与食物药品羁系部分批准的生产工艺纷歧致的,,,,,,依据《中华人民共和国药品治理法》第四十八条第二款的有关划定,,,,,,其所生产的药品按假药论处。。
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药品私自更改生产工艺或按假药论处
Aug 17,2016
首发参比制剂品种市场瞭望:哪些竞争较缓和 ??? ???
克日,,,,,,中检院宣布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个品种的参比制剂信息。。上述品种均为海内临床应用较为成熟的品种,,,,,,据样本医院数据,,,,,,2015年头孢呋辛用药金额凌驾5亿元、辛伐他汀用药金额靠近1.5亿元、特拉唑嗪用药金额3000余万元,,,,,,只有抗AIDS药奈韦拉平销售额较小。,,,,,缘故原由是其市场以免费供应为主。。
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首发参比制剂品种市场瞭望:哪些竞争较缓和??????
Aug 16,2016
Nature子刊:新发明或将快速筛选抗癌化合物
克日,,,,,,刊登于国际杂志Nature Chemistry上的一项研究报告中,,,,,,来自芝加哥大学的一组研究职员设计了一种要领来制造现在许多化学家都无法合成出的小型多节且连锁的化学结构,,,,,,研究者以为,,,,,,这些特殊的化学结构能够被用来筛选可以抵御癌症的新型化合物。。
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Nature子刊:新发明或将快速筛选抗癌化合物
Aug 15,2016
仿制药一致性评价已上升到国家战略
我国虽然在短时间内成了仿制药大国,,,,,,但远不是仿制药强国。。克日,,,,,,《“十三五”国家科技立异妄想》(下称《妄想》)出炉。。中医药现代化与仿制药一致性评价已经上升到了国家战略层面。。
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仿制药一致性评价已上升到国家战略
Aug 15,2016
药物开发失败的概率:生物标记物指导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能由于种种各样的缘故原由导致临床开发的失败,,,,,,可是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的危害。。
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药物开发失败的概率:生物标记物指导的试验设计
Aug 15,2016
某研究所发明治疗多发性骨髓瘤的治疗新靶点
日前,,,,,,澳大利亚沃尔特与伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)的研究职员发明了治疗多发性骨髓瘤的治疗新靶点。。他们发明,,,,,,大大都骨髓瘤需要依赖MCL-1卵白来维持细胞生涯。。
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某研究所发明治疗多发性骨髓瘤的治疗新靶点
Aug 15,2016
【一致性评价】289个待评价品种概览
2016年3月,,,,,,国家食物药品监视治理总局制订了化学药品注册分类事情刷新计划,,,,,,其中明确了关于仿制药的详细要求:具有与原研药品相同的活性因素、剂型、规格、顺应症、给药途径和用法用量的质料药及其制剂。。
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【一致性评价】289个待评价品种概览
Aug 15,2016
备受争议的电子药物
电子药物是一个小于1立方厘米的电子装备,,,,,,植入目的组织后可以检测神经元之间的电信号并可以和体外控制辖档酮络,,,,,,然后改变这些电信号而抵达治病目的。。
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备受争议的电子药物
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