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Preclinical study
临床前研究

一样平常毒理研究

一样平常毒理学涵盖从单次给药到种种一连时间的重复剂量研究（从急性毒性到慢性毒性），，，，包括最长2年的致癌性研究。 。。。。。凭证客户和规则要求，，，，我们可以开展差别种属、规模、周期和重大性的GLP或非GLP研究。 。。。。。公司研发平台被评为上海市研发公共效劳平台。 。。。。。yl23455永利是海内较早参照美国先进履历建设临床前动物实验设施的CRO公司之一，，，，具备中美双报的GLP资质，，，，通过了AAALAC认证，，，，GLP实验室面积达2.9万平方米。 。。。。。
一样平常毒理学的意义
  • 相识药物对机体爆发的急性毒性及耐受剂量，，，，是毒理学研究中最基础的事情；；视察药物的毒性效应谱、毒作用特点和毒作用靶器官，，，，相识药物的毒性机制；；确认药物毒性造成的损伤是否有可逆性；；研究重复接触受试物毒性作用的剂量-反应（效应）关系，，，，从起源相识到确定未视察到有害作用的剂量（NOAEL）和视察到有害作用的最低剂量（LOAEL），，，，为制订临床实验的清静限量提供参考值；；确定差别动物物种对受试物的毒效应的差别，，，，为将研究效果外推到人提供依据。 。。。。。
一样平常毒理研究效劳内容（GLP或者非GLP）
  • 急性毒性试验（MTD）毒代动力学试验重复给药毒性试验（剂量探索试验、亚慢性和慢性毒性试验）致癌性试验
动物种属
  • 啮齿类（大鼠、小鼠、豚鼠等）非啮齿类（兔、犬、猴、迷你猪等）
给药途径
  • 经口经皮静脉吸入眼部舌下腹腔鞘内其他（如直肠等）
优势
  • 公司拥有一支履历富厚的专题认真人和病理学家步队，，，，其中多人为中国和美国认证的毒理学家和病理学家。 。。。。。公司凭证国际标准建设了Provantis GLP Tox数据收罗系，，，，用于毒理学数据治理。 。。。。。应用SEND名堂处置惩罚数据以确保临床研究申报知足FDA要求。 。。。。。yl23455永利拥有切合GLP标准的鼠房、犬房、猴房，，，，能够承接种种啮齿类和非啮齿类动物的非临床一样平常毒性试验 。 。。。。。公司拥有先进的剖析仪器可以知足种种小分子和大分子的生物剖析。 。。。。。曾与美国MPI相助，，，，继续了【MPI的质量治理系统/SOP】周全的质量控制步伐【三级QC治理方法】
    Provantis-GLP-Tox数据收罗系统.jpg
相关实验室
  • 细胞破损机
  • 供试品治理
  • 笔直层流清洁事情台
  • 高压灭菌锅
  • 血液剖析仪
  • 自动化移液事情站
  • 生化剖析仪
  • 生物清静柜
  • 凝血剖析仪
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