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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 20,2022
“美”天新药事-2022.05.20
5月18日,,,,,据Endpoint news报道,,,,,恒瑞医药建设全资子公司Luzsana Biotechnology,,,,,认真恒瑞医药管线产品的国际化(外洋开发和商业化)。。。。。。恒瑞会将一部分资产装入Luzsana ,,,,,由其专门认真在中国之外市场的药物开发和商业化,,,,,现在涉及凌驾250项临床研究,,,,,笼罩肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛治理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需求为知足的领域。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.19
恒瑞医药宣布通告称,,,,,子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局批准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,,,,,将于近期开展临床试验。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.18
5月17日,,,,,先声药业宣布通告称,,,,,克日公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准,,,,,拟开展曾袒露于新冠检测阳性熏染者的密接人群的袒露后预防治疗,,,,,这为海内首个新冠密接预防研究临床试验。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新药事-2022.05.17
5月16日,,,,,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布,,,,,中国国家药品监视治理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。。。。。。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球卵白样受体B2(LILRB2,,,,,又称ILT4)的全新抑制性抗体。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新药事-2022.05.16
通策医疗宣布通告称,,,,,公司与磐源投资签署《股份转让协议》,,,,,通策医疗拟通过支付现金方法受让和仁科技7879.53万股股份(约占标的公司股份总数的29.75%),,,,,生意金额为7.69亿元。。。。。。本次生意完成后,,,,,通策医疗将成为和仁科技第一大股东。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新药事-2022.05.14
华海药业宣布通告称,,,,,于克日收到美国FDA的通知,,,,,公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA,,,,,即美国仿制药申请,,,,,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新药事-2022.05.13
克日,,,,,FDA已批准礼来公司和Incyte相助的Olumiant用于COVID-19住院患者,,,,,该疗法只需天天一次口服给药。。。。。。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶(JAK)抑制剂,,,,,可用于治疗需要增补氧气、体外膜氧(ECMO)或使用呼吸机的COVID-19住院患者。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新药事-2022.05.12
5月11日,,,,,葛兰素史克(GSK)宣布立异单片双药HIV治疗计划多伟托?(通用名:拉米夫定多替拉韦片)扩大顺应症已正式获得中国国家药品监视治理局批准,,,,,作为一种完整计划,,,,,用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年熏染者。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新药事-2022.05.11
科望医药宣布其自研的立异双抗ES014新药临床试验(IND)申请已获得FDA批准,,,,,将针对晚期实体瘤种在美国开展1期临床试验。。。。。。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新药事-2022.05.10
5月9日,,,,,应世生物科技(南京)有限公司宣布已完成1500万美元的B+轮融资。。。。。。本轮融资所募资金,,,,,将用于支持推进IN10018产品正在中美两地同步推进的划分针对多个癌种、接纳差别联适用药计划的临床试验,,,,,包括一项即将在下半年启动的,,,,,以铂耐药卵巢癌顺应症上市获批为目的的II/III期确证性临床,,,,,以及多个后续全球立异管线产品结构开发。。。。。。
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“美”天新药事-2022.05.10
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