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01 药物发明

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

质料药药物制剂剖析测试效劳 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物清静性评价药代动力学生物剖析 IND申报支持

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01 一站式综合研发

药物发明效劳药学研究效劳临床前研究效劳中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发要害手艺

新途径要领(NAMs)【AI驱动+体外模子】 AI+药物发明细胞因子及生物标记物检测流式细胞分选流式细胞手艺 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学手艺化学工艺反应清静评估病理学研究 MetID手艺 SEND名堂转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 剖析测试中心

08 公共效劳平台

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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

远大医药立异放射性核素偶联药物获批临床丨“美”天新药事

9月28日，，远大医药宣布通告称，，公司在放射性核素偶联药物领域用于诊断透明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的新药临床试验（IND）申请，，克日已获批临床。。。。。TLX250-CDx是一款全球立异的适用于泌尿系统恶性肿瘤诊断的放射性核素偶联药物。。。。。

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默沙东与国药集团就抗新冠口服药莫诺拉韦签署相助协议丨“美”天新药事

9月28日，，默沙东/国药集团联合宣布双方签署相助框架协议，，默沙东将其和Ridgeback公司相助研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir）的经销权和独家入口权授予国药集团，，同时双方将评估手艺转让的可行性，，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。。。。。

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中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF双抗获批临床丨“美”天新药事

9月27日，，据CDE官网最新公示，，中生尚健生物自主研发的靶向PD-L1/VEGF双抗SG1408获得NMPA批准临床试验，，顺应症为晚期恶性实体瘤。。。。。SG1408是一款PD-L1和VEGF双抗，，能同时特异性连系PD-L1和VEGF。。。。。

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广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171获批进入临床丨“美”天新药事

9月26日，，广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171经国家药审中心批准，，正式进入临床试验阶段。。。。。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。。。。。

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全球唯逐一款抗C5/albumin双抗申请受理丨“美”天新药事

9月24日，，CDE网站显示，，阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin双抗ALXN1720注射液的临床试验申请获受理。。。。。该产品是全球唯逐一款抗C5/albumin双抗。。。。。

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海内首个乙肝siRNA注射液获批临床丨“美”天新药事

9月22日，，复星医药旗下公司星曜坤泽宣布，，其先导产品HT-101注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒熏染（CHB）的临床试验申请（IND）获得了CDE批准。。。。。HT-101是一款GalNAc（ N-乙酰半乳糖胺）偶联的siRNA立异药物实体，，其成为了海内首个进入临床阶段的GalNAc偶联的siRNA乙肝产品，，将为乙肝这一重大的患者群体，，提供 “中国创立”的治疗计划。。。。。

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原启生物靶向GPC3全人源抗体Ori-C101获批丨“美”天新药事

9月21日，，原启生物科技（上海）有限公司Ori-C101注射液新药临床试验（IND）申请已经正式获批。。。。。Ori-C101注射液拥有自力知识产权的高特异性高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和奇异的信号激活元件Ori，，拟用于治疗晚期肝细胞癌成人患者。。。。。

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诺诚健华科创板上市丨“美”天新药事

9月21日，，诺诚健华医药有限公司正式在科创板敲钟上市。。。。。据招股书披露，，诺诚健华拟以11.03元/股刊行26464.82万股新股，，此次科创板IPO是诺诚健华2020年3月23日在港交所上市之后第二次上岸资源市场。。。。。

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艾美疫苗“三战”IPO终过聆讯丨“美”天新药事

9月19日，，艾美疫苗通过港交所上市聆讯，，高盛、中金公司、中信建投国际、麦格理为其联席保荐人。。。。。早在2020年底艾美疫苗就准备上岸A股，，可是半年后就终止了上市向导。。。。。此为艾美疫苗“三战”IPO，，终于过聆讯。。。。。

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康诺亚Claudin18.2 ADC获突破性治疗药物认定丨“美”天新药事

9月19日，，康诺亚宣布，，相关部分药品审评中心授予集团在研新药CMG901（Claudin18.2抗体偶联药物）突破性治疗药物认定，，用于治疗经一线及以上治疗失败或不可耐受的Claudin18.2阳性晚期胃癌。。。。。

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