星眸生物wAMD基因治疗药物XMVA09注射液扩展顺应症DME获批临床

医线药闻

1. 8月19日，，，，，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研发的基因治疗I类立异药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监视治理局(NMPA)批准。。。今年3月，，，，，XMVA09注射液针对湿性年岁相关性黄斑变性（wAMD）顺应症的IND申请获得CDE临床默示允许，，，，，此次新批准的顺应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。。。

2. 8月19日，，，，，安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获得NMPA批准上市，，，，，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。。。

3. 8月19日，，，，，据CDE官网新闻，，，，，北京盈科瑞立异医药股份有限公司联合申请药品“参苓溃？？？？悼帕！，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，顺应症为溃疡性结肠炎缓解期。。。

4. 8月19日，，，，，据CDE官网新闻，，，，，杭州翰思生物医药有限公司联合申请药品“HX301胶囊”，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，顺应症：本品联合替莫唑胺，，，，，用于首次接受手术治疗和标准同步放化疗后的脑胶质母细胞瘤患者。。。

投融药事

1. 8月16日，，，，，石药集团新诺威通告，，，，，公司控股子公司巨石生物将投资建设“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”和“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。。。两个项目总投资估算划分为不凌驾5亿元和4亿元。。。

科技药研

1. 克日，，，，，国家卵白质科学中心张令强、崔春萍，，，，，清华大学饶燏，，，，，南方医科大学张学利等课题组相助，，，，，在Nature Chemical Biology揭晓论文，，，，，展现了E3毗连酶Smurf1（SMAD泛素化调理因子1）介导的PDK1类泛素化化修饰在PI3K-Akt信号传导和肿瘤爆发中的主要作用，，，，，且在遗传小鼠模子中，，，，，Smurf1缺陷显著降低CRC肿瘤爆发。。。

[1]Zhiqiang Peng et al. Targeting Smurf1 to block PDK1–Akt signaling in KRAS-mutated colorectal cancer. Nature Chemical Biology（2024）

https://doi.org/10.1038/s41589-024-01683-5