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新闻资讯

PK/TK药代毒代动力学研究_生物样品剖析_药物ADME研究

2017-06-23
|
会见量：

药代动力学/毒代动力学

药代动力学（Pharmacokinetics，， ，，，，PK）研究是通过体内、体外和离体研究要领，， ，，，，展现药物在体内的动态转变纪律，， ，，，，获得药物基本动力学参数，， ，，，，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（ADME）的历程和特点。。。。药代动力学研究对药物制剂学、药效学、清静性评价研究和临床研究具有主要意义。。。。

毒代动力学（Toxicokinetics，， ，，，，TK）研究是在重复给药毒性试验剂量下，， ，，，，研究药物在体内的动态转变纪律，， ，，，，获得毒代动力学数据。。。。TK研究通常连系重复给药毒性试验同步开展，， ，，，，通过合理设计检测参数，， ，，，，可阻止重复试验。。。。毒代动力学研究是非临床试验设计的主要组成部分，， ，，，，在明确毒性试验效果、与临床资料较量以评价对人体的清静性方面具有主要意义，， ，，，，重点在于诠释毒性试验效果，， ，，，，提高清静评价资料的价值。。。。

主要研究内容

选择DMPK和生物剖析效劳，， ，，，，yl23455永利提供专业解决计划.webp

动物种属
啮齿类：小鼠、大鼠、豚鼠
非啮齿类：家兔、比格犬
药物类型
小分子药物
生物制品
自然药物
疫苗
中药
给药途径
经口途径：灌胃给药、胶囊制剂
非肠道途径：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、一连静脉输液、玻璃体内注射
其他途径：鼻饲、鼻腔给药、眼部给药、直肠给药、阴道给药、植入给药
研究内容
（1）药物吸收、漫衍、代谢和渗透（ADME）研究
（2）药代动力学（PK）和毒代动力学（TK）剖析
（3）生物等效性研究
（4）生物使用度研究（口服、皮下、肌肉、腹腔等给药途径）
（5）组织漫衍研究
（6）剂量设计和给药计划优化的啮齿类动物疾病模子PK/PD研究
（7）药物制剂研发与评价的PK研究
（8）特殊PK研究：食物效应研究、性别差别研究、药物相互作用研究、胃液pH对药物PK的影响研究
（9）血浆卵白连系率测定（平衡透析法及超滤法）

实验室设施

药代毒代研究室拥有完整的药代动力学、毒代动力学和剖析研究设施与装备。。。。

手艺团队

药代毒代室认真人具有富厚的药物和毒物动力学研究履历，， ，，，，先后认真或加入数余项一类新药临床前研究，， ，，，，包括药物、毒物动力学研究，， ，，，，能按我国新药研究手艺指导原则、药品注册治理要求和ICH指导原则举行课题设计、实验和撰写课题总结报告。。。。yl23455永利药代毒代手艺团队富有履历并一直进。。。。， ，，，，有能力提供切合中国GLP要求的药代、毒代、剖析研究效劳。。。。

主要研究领域

（1）剖析要领建设与验证
（2）生物样品检测
（3）毒代动力学样品剖析及毒代报告撰写
（4）药代动力学样品剖析及药代动力学报告撰写
（5）供试品剖析要领建设与验证
（6）供试品剖析及报告撰写
（7）ADME研究
（8）PK和TK研究
（9）生物等效性和生物使用度研究

临床前药代动力学手艺效劳

1. 先导化合物体内外代谢筛选
早期药物发明阶段的代谢特征评估，， ，，，，筛选优质候选药物
2. 候选药物动物吸收、漫衍、代谢、渗透与毒代动力学研究
周全评估候选药物的体内药代毒代特征
3. 候选药物代谢性相互作用研究
评估药物-药物相互作用危害
4. 候选药物体内外代谢及代谢产品判断研究
确定主要代谢途径和代谢产品
5. 动物药代动力学与生物等效性研究
支持仿制药研发和一致性评价

常见问题解答（FAQ）

Q1：药代动力学和毒代动力学有什么区别？？？
A：药代动力学研究药物在正常剂量下的体内历程（吸收、漫衍、代谢、渗透），， ，，，，毒代动力学则在毒性试验剂量下研究药物动力学特征，， ，，，，用于诠释毒性反应的爆发气制。。。。
Q2：药代动力学研究适用于哪些药物类型？？？
A：适用于小分子化学药物、生物制品、疫苗、自然药物、中药等多种类型。。。。
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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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