剖析化学

文档下载

为制药立异提供专业剖析效劳

• 化学剖析效劳
  yl23455永利提供一系列周全的专业化学剖析效劳，
  ，，，，，旨在知足制药、生物手艺和化学研发领域严苛的标准。。。yl23455永利解决计划涵盖从剖析纯化到疏散验证的每一个要害阶段，
  ，，，，，确保数据准确性、切合规则要求并抵达卓越的科学水平。。。
  手性剖析要领开发
  接纳高效液相色谱-超临界流体色谱法（HPLC+SFC）举行要领开发
  可扩展的手性疏散
  从毫克到千克
  制备型高效液相色谱（紫外+质谱+蒸发光散射检测器触发）
  高通量靶向化合物疏散纯化
  杂质剖析
  （1）杂质的结构剖析和定量剖析
  （2）切合羁系要求的杂质剖析
  化合物结构确认与报告
  连系元素剖析 (EA)、高区分率质谱 (HRMS)、核磁共振 (NMR)、红外光谱 (IR) 和紫外光谱 (UV) 举行明确的结构剖析，
  ，，，，，并撰写详细报告。。。
  化合物消融度和稳固性测定
  （1）配方相容性
  （2）切合羁系要求的杂质剖析
  通例剖析测试效劳：
  NMR 1D、2D等：包括H/C/F/P/B-NMR、DEPT、HSQC、HMBC、COSY、NOESY、QNMRLC-MS剖析：DAD+ELSD检测器HRMS剖析：Q-TOF，
  ，，，，，OrbitrapHPLC剖析：DAD、CAD、ELSD、RID检测器GC及GCMS剖析：顶空+直接进样残留溶剂检测：凭证ICH指南物理/化学测试：ROI、ICP-MS、IC、XRD、DVS、红外、紫外、熔点、旋光度、水分测定、滴定、重金属残留检测等热剖析：热重剖析 (TGA)、差示扫描量热法 (DSC)理化常数测试：LogP、LogD、pKa

  

• 工艺剖析效劳
  高区分质谱（QTOF）工艺的中控剖析支持标准品标化剖析要领预验证及要领转移微生物, 内毒素及生物负载反应清静评估KF检测水分稳固性研究，
  ，，，，，包括凭证ICH稳固性贮存条件要求质料，
  ，，，，，中心体和质料药的放行测试理化特征表征             剖析要领开发和剖析要领验证            API的要领开发及验证（遵照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）残留溶剂要领开发及验证（遵照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）

• 药物杂质剖析
  使用HPLC等种种手艺疏散羁系起始质料，
  ，，，，，中心体，
  ，，，，，API和药物产品中的杂质收罗完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，
  ，，，，，对疏散出来的杂质举行结构判断API的强制氧化降解物的疏散和结构判断接纳定量NMR（QNMR）快速测定粗品质料，
  ，，，，，中心体，
  ，，，，，API和合成杂质的含量准备专业的申报质料QSAR软件举行潜在基因毒性杂质（PGI）筛查，
  ，，，，，剖析要领开发，
  ，，，，，验证和样品检测

剖析手艺

• NMRHPLC (DAD/CAD/RID/ELSD)GCGC-MS, GC-MS/MSLC-MS, LC-MS/MSUPLC-MS/MSICP-MSICSFC/UPCCDSC/TGADVSTOCXRPDPSD/PLMPSDPrep-HPLC

FAQs

• yl23455永利剖析化学解决计划有哪些？？？
  ？

  剖析化学在药物发明中施展着要害作用，
  ，，，，，通过精准表征与质量控制，
  ，，，，，完成化合物结构确证、纯度剖析与质量合规把控。。。yl23455永利依托先进剖析手艺，
  ，，，，，在药物研发各阶段为化合物的理化性子、稳固性研究及批次一致性评价提供要害数据支持。。。

  解决计划

  化合物结构表征
  ? 接纳核磁共振、质谱、红外光谱、紫外-可见光谱及元素剖析等手艺开展化合物结构剖析。。。

  纯度与质量控制
  ? 接纳高效液相色谱、超高效液相色谱、气相色谱及超临界流体色谱等手艺，
  ，，，，，开展纯度检测与杂质筛查剖析。。。

  工艺开发与放大支持
  ? 为规
  ；；；；；；峁┪裙绦允匝椤⑸讨锌丶觳饧捌饰鲆炜⒂胙橹ばЮ。。。

  理化性子与清静性评价
  ? 开展代谢产品判断、热剖析（DSC/TGA）及化合物理化性子评估
  ? 举行化学反应清静性评估，
  ，，，，，包管工艺放大清静。。。

  质量包管与残留剖析
  ? 开展微生物、内毒素及生物负载检测，
  ，，，，，包管用药清静
  ；；；；；；
  ? 接纳卡尔费休法水分测定，
  ，，，，，连系气相色谱、热重剖析、干燥失重法举行残留溶剂剖析
  ；；；；；；
  ? 完成比照品结构标定与表征，
  ，，，，，确保切合规则及行业标准要求。。。

相关实验室

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

相关文章