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FAQs

质料药工艺开发阶段有哪些????

1、文献调研与专利评估报告

  ? 尽可能多地找出已经果真的相关信息

  ? 设计出多条可能的合成蹊径

  ? 评估合成蹊径是否保存知识产权危害

2、合成蹊径选择与反应设计

  ? 完成每步设计 ,, ,凭证先前积累的知识对每步反应的特征(profile)、杂质谱、收率、质量尽可能举行评估

  ? 完成每步后处置惩罚设计 ,, ,包括淬灭、纯化、过滤、干燥

  ? RFT(Right First Time):第一次就做对

3、工艺优化

  ? 举行前后优化的比照、确定“要害工艺点"

  ? 制订起始质料、中心体的起源质量标准

4、杂质谱研究

  ? 不要谴责面研究

  ? 对主要杂质应有一个概况

5、反应机理剖析

  ? 对每步反应机理举行剖析 ,, ,找到控制副反应的偏向

  ? 选择对主反应有利的条件

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