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FAQs

一期临床试验的 CMC 申报项目包括哪些内容？？？？？？

依据 FDA 关于一期 IND 的内容与名堂指南， ，，，，，CMC 申报项目通常包括工艺和剖析控制、质量规格、稳固性研究、制剂处方， ，，，，，以及与研发阶段相匹配的质量模浚？？？？槟谌。。。。 。。

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