
解决NAMs 袒露数据转化难题的焦点手艺路径在于“多模子整合与定量建模”,,主要包括以下三个方面:
1、开发体外 - 体内外推(IVIVE)模子,,连系人源细胞模子的袒露数据与心理药代动力学(PBPK)建模,,将体外浓度转化为人体等效袒露量;;;;
2、构建组合评价系统,,整合器官芯片的动态袒露数据、盘算机模拟的代谢展望效果以及少量临床前动物数据,,从而提升袒露展望的可靠性;;;;
3、建设标准化的袒露评价指标,,通过跨行业协作,,规范差别模子的袒露参数测定要领(如药物浓度、作用时间及代谢产品检测),,为数据转化提供统一基准。。。。现在,,这种整合战略已在部分药物的 MABEL 盘算中获得应用,,显著提升了袒露数据的转化准确性。。。。