yl23455永利

EN
×
EN
在线咨询
在线
咨询
电话
电话
微信公众号
营业咨询
中国:
营业咨询专线:400-780-8018
(仅限效劳咨询,,,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线咨询 在线咨询
留言
留言
在线留言×
点击切换
FAQs

NAMs 现在在羁系申报中,,,哪些应用场景更易被羁系机构接受??

1、针对 ICH S9 指导原则涵盖的晚期癌症药物,,,由于非临床程序可更无邪,,,NAMs 常被用于替换大动物实验;;;;;

2、药物靶点在动物中缺乏或同源性缺乏(如部分双特异性抗体、CAR-T 细胞疗法),,,无相关动物模子时,,,NAMs 可作为焦点评价手段;;;;;

3、用于回溯验证动物实验未展望到的临床不良事务(如药物诱导的肝损伤、肾毒性),,,通过器官芯片等模子剖析毒性机制。。。。 。

这些场景的配合特点是科学依据充分,,,且能解决古板要领的焦点痛点。。。。 。

×
搜索验证
点击切换
【网站地图】【sitemap】