SEND名堂转换历程中常见的6大问题有哪些？？？？？
1.早于2016年最先的研究是否要做SEND数据集？？？？？
我们许多的sponser实验做得很早，，，，，甚至早于16年，，，，，那么他去提交FDA的时间，，，，，是应该提交SEND数据集的，，，，，可是只需要做简化的
SEND数据集，，，，，包括TSdomain，，，，，简朴形貌实验的一些基础的信息，，，，，例如最先日期、竣事日期、sponsor以及CRO等等。。。。。。FDA甚至专门做了一些工具网站，，，，，来资助把TS domain给做好，，，，，历程相对容易，，，，，很短时间就能够做完。。。。。。
2.生殖毒性试验需要做SEND吗？？？？？什么时间需要？？？？？
现在是不需要的，，，，，但在有Draft 版本的指南已经明确划定了，，，，，生殖毒性实验2023年申报NDA,需要提交SEND数据集，，，，，因此建议做生殖发育实验的SEND转换。。。。。。
3.遗传毒性试验需要做SEND吗？？？？？
现在是不需要的。。。。。。
4.关于不遵照GLP的探索性一样平常毒性学研究，，，，，是否需要做SEND需求转换？？？？？
这个不是绝对的，，，，，若是你需要提交FDA，，，，，就需要做SEND转化，，，，，SEND是否需要做，，，，，与这个实验是否是GLP没有直接关系。。。。。。只要你提到FDA，，，，，只要是那几种实验类型一样平常毒、
清静药理实验、致癌性实验，，，，，那么就需要做SEND数据转换。。。。。。
5.大鼠FOB是否需要做SEND数据转换？？？？？
大鼠FOB试验（功效视察组合试验）是清静药理实验中对大鼠CNS（中枢神经系统）的评价，，，，，清静药理现在只有呼吸和心血管系统需要做SEND数据转换。。。。。。而yl23455永利FOB是不需要的。。。。。。
6.ADA数据需要使用SEND去泛起吗？？？？？需要又怎样泛起？？？？？
像ADA、细胞因子这些数据是可以泛起的，，，，，可是又不是必需泛起的，，，，，若是需要泛起的话，，，，，可以思量在LB domain内里去泛起。。。。。。
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