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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 14,2025
信达生物单抗在中国获批上市,,,,治疗甲状腺眼病 | 1分钟药闻速览
3月14日,,,,NMPA官网显示,,,,信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液(IBI311)获批上市,,,,用于治疗甲状腺眼病!。。═ED)。。。。这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。。。。
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信达生物单抗在中国获批上市,,,,治疗甲状腺眼病 | 1分钟药闻速览
Mar 13,2025
英矽智能完成1.1亿美元E轮融资,,,,加速AI与机械人驱动的药物研发立异
3月13日,,,,英矽智能宣布已完成由亚洲最大的自力资产治理公司之一惠理集团(HKG: 0806)旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。。。。
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英矽智能完成1.1亿美元E轮融资,,,,加速AI与机械人驱动的药物研发立异
Mar 12,2025
新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览
克日,,,,新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化手艺平台公司晶泰科技(XTALPI-P,,,,2228.HK)领投的A+轮战略投资,,,,新樾生物的DNA编码化合物库(DEL)手艺将与晶泰科技的AI平台手艺睁开深度相助,,,,加速立异药物管线的开发与商业化历程。。。。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI手艺平台的深度开发及立异管线结构,,,,进一步提高在药物早期研发的效率和乐成率。。。。
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新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览
Mar 11,2025
多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
3月10日,,,,CDE官网公示,,,,辉瑞(Pfizer)公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054(注射用冻干粉针)获得临床试验默示允许,,,,拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。。。。果真资料显示,,,,这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)。。。。
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Mar 10,2025
辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗海内首次获批上市
3月10日,,,,辉瑞公司(Pfizer)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,,,,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种卵白酶体抑制剂、一种免疫调理剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。。。。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。。。。
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辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗海内首次获批上市
Mar 09,2025
抗癌新靶点!寻百会生物1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
3月6日,,,,CDE官网公示,,,,寻百会生物(GV20 Therapeutics)申报的1类新药GV20-0251注射液获批临床,,,,拟开发治疗晚期实体瘤。。。。这是一款IGSF8单抗。。。。
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Mar 07,2025
新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
3月6日,,,,新芽基因宣布其用于治疗DMD的全球首创性基因编辑药物GEN6050X的IND申请已获FDA批准。。。。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物,,,,专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计。。。。
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新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
Mar 06,2025
第一三共TA-MUC1 ADC在海内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
3月6日,,,,CDE官网公示,,,,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的1类新药DS-3939a获批临床,,,,拟开发治疗实体瘤。。。。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC)。。。。
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Mar 05,2025
安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
克日,,,,CDE官网公示,,,,安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床,,,,拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人局部晚期或转移性实体瘤。。。。凭证安领科生物官网管线资料可知,,,,这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物(ADC)。。。。
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安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 04,2025
北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
3月1日,,,,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食物药品监视治理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,,,,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。。。。
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北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
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