必贝特医药全球首创AGT/PCSK9双靶siRNA药物获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月4日，
，，必贝特医药今日宣布，
，，公司自主研发的立异双靶点小核酸药物BEBT-701已获国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP00318)，
，，赞本钱品开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂卵白胆固醇升高的Ⅰ-Ⅱ期临床试验。。

2. 2月3日，
，，丹序生物宣布，
，，公司肿瘤产品管线DXP-106（IL-1RAP单克隆抗体）的新药临床试验申请（IND）已划分获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）和美国食物药品监视治理局（FDA）批准。。公司妄想于2026年3月启动实体瘤顺应症的I期临床试验。。DXP-106是一款针对肿瘤顺应症开发的立异抗体药物

3. 克日，
，，成都先衍生物手艺有限公司递交的用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请（IND）获得中国国家药品监视治理局（NMPA）药品评审中心（CDE）默示允许。。

4. 2月2日，
，，联邦制药全资隶属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司取得重大研发突破，
，，其自主研发的1类新药UBT251注射液，
，，用于治疗合并肥胖的中重度壅闭性睡眠呼吸暂停（OSA）的新顺应症，
，，正式获得国家药品监视治理局（NMPA）揭晓的临床试验批准通知书。。

投融药事

1. 2月3日，
，，济川药业通告，
，，与康方生物正式签署《独吞性商业化权益协议》。。凭证协议，
，，济川将获得康方自主研发、已获批上市的立异药PCSK9单抗伊努西单抗注射液在中国大陆（不含港澳台）的独家商业化权益。。

2. 2月2日，
，，圣因生物，
，，宣布与基因泰克（Genentech，
，，罗氏集团旗下子公司）告竣一项全球研发相助与允许协议，
，，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台配合推进一款RNAi疗法的开发。。凭证协议，
，，圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权力给基因泰克。。圣因生物将认真该药物的早期研发，
，，基因泰克将认真该药物后续所有的临床开发和商业化活动。。

科技药研

1. 克日，
，，荷兰乌得勒支大学Marvin E. Tanenbaum团队在Nature 在线揭晓题为“Pre-assembly of biomolecular condensate seeds drives RSV replication”的研究论文，
，，为了展现病毒是怎样解决这一悖论从而形成病毒工厂的，
，，研究职员使用单基因组病毒核糖核卵白（vRNP）的区分率实时视察了 RSV 的早期熏染情形。。

[1]Ratnayake, D., Galloux, M., Boersma, S. et al. Pre-assembly of biomolecular condensate seeds drives RSV replication. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10071-5