诺华「司库奇尤单抗」在华获批新顺应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月3日，，
，，
，诺华公司宣布，，
，，
，其立异生物制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺?）新顺应症获得NMPA批准上市，，
，，
，主要适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱枢纽炎成人患者（其客观征象体现为C反应卵白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。。
。。。这是司库奇尤单抗在华获批的第6个顺应症。。
。。。

2. 克日，，
，，
，杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，，
，，
，治疗2型糖尿病的临床试验申请（IND）获国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准。。
。。。这是全球首个使用自体再生胰岛疗法治疗2型糖尿病的产品。。
。。。

3. 2月2日，，
，，
，施江生物自主研发的、靶向恶性肿瘤干细胞的首创（First-in-Class）新药SJ001，，
，，
，已正式获得中国国家药品监视治理局临床试验允许，，
，，
，即将开展治疗高级别胶质瘤的临床研究。。
。。。这是中国首个靶向肿瘤干细胞氧化磷酸化通路ATP合成酶的立异药物。。
。。。

4. 克日，，
，，
，NMPA 官网显示，，
，，
，华润三九全资子公司合肥华润神鹿药业有限公司按中药注册分类3.1类新药申报的济川煎颗；；；；
；衽鲜。。
。。。据果真资料显示，，
，，
，济川煎作为中医临床常用方剂之一，，
，，
，用于治疗习惯性便秘、晚年便秘、产后便秘等肾虚津亏肠燥者。。
。。。

投融药事

1. 2月3日，，
，，
，中晟全肽宣布，，
，，
，已与礼来告竣一项全球研发相助与允许协议，，
，，
，双方将基于中晟全肽强盛且多元化的专有多肽库及发明手艺平台配合推动针对新型多肽类候选药物的开发。。
。。。中晟全肽将认真基于自有平台为双方相助项目筛选并确定最优多肽活性分子，，
，，
，礼来将认真后续药物的IND申报研究、临床开发和商业化。。
。。。

科技药研

1. 克日，，
，，
，中国科学手艺大学张凯和科罗拉多州立大学Steven M. Markus配合通讯在Nature Chemical Biology 在线揭晓题为“A nucleotide code governs Lis1’s ability to relieve dynein autoinhibition”的研究论文。。
。。。该研究首先明确了调控动力卵白与Lis1连系的纪律，，
，，
，发明两者连系亲和力受动力卵白内部三个核苷酸连系位点的核苷酸连系状态所调理。。
。。。

[1]Geohring, I.C., Chai, P., Iyer, B.R. et al. A nucleotide code governs Lis1’s ability to relieve dynein autoinhibition. Nat Chem Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41589-025-02096-8