武田抗病毒疗法马立巴韦在中国获批上市

医线药闻

1. 12月21日，，，
，，武田（Takeda）宣布其全新机制抗病毒药物马立巴韦片（maribavir）新药上市申请已正式获批，，，
，，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）熏染和/或疾病，，，
，，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。。凭证武田新闻稿，，，
，，马立巴韦片是一款靶向并抑制UL97卵白激酶及其自然底物的抗病毒制剂，，，
，，其获批将为中国难治性CMV熏染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。。

2. 12月20日，，，
，，Calliditas Therapeutics宣布，，，
，，该公司布地奈德迟释胶囊（商品名：Tarpeyo，，，
，，Nefecon）获FDA完全批准，，，
，，以降低成人原发性免疫球卵白A肾病！（IgAN）患者在疾病希望中的肾功效损失危害。。Tarpeyo现在是首个基于对肾功效丈量获FDA完全批准的IgAN治疗药物。。；；；诼寻啄蛱婊槐昙俏，，，
，，Tarpeyo于2021年12月首次获得FDA加速审批。。

12月21日，，，
，，未知君宣布其代号为XBI-302的肠菌移植（后简称：FMT）药物，，，
，，EOP1申请获美国FDA反响，，，
，，可正式进入治疗急性移植物抗宿主病！（aGvHD）的临床二期试验阶段。。XBI-302的临床一期试验是一项两部分、随机、慰藉剂比照、双盲、单中心的研究，，，
，，旨在评估XBI-302口服给药在康健自愿者中的清静性和耐受性。。共入组了36例康健受试者，，，
，，效果批注XBI-302在单次/多次递增剂量下，，，
，，均清静且耐受性优异

投融药事

1. 12月21日，，，
，，上海洛启生物医药手艺有限公司乐成完成超亿元人民币B轮融资，，，
，，本轮融资由上海盛迪私募基金治理有限公司领投，，，
，，老股东成都生物城基金（国生资源）加码跟投，，，
，，东方高圣、交银国际担当本轮财务照料，，，
，，B+轮正在举行中。。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，，，
，，LQ043）的临床II期研究，，，
，，并进一步扩充团队、增补企业流动资金。。

2. 12月20日，，，
，，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的临床阶段生物制药公司Hillhurst Biopharmaceuticals完成种子轮融资，，，
，，详细金额未透露。。本轮融资由Friedman Bioventure Fund领投，，，
，，新老投资者配合加入。。公司妄想使用这笔资金加速镰状细胞病的2a期临床研究和第二个临床顺应症的研究

科技药研

1.12月21日，，，
，，来自美国哈佛医学院的研究职员基于小鼠和人类细胞实验，，，
，，首次证实一种常见的皮肤细菌---金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）---可通过直接作用于神经细胞而引起瘙痒。。他们为恒久保存的瘙痒之谜增添了一个主要的部分，，，
，，并有助于诠释为什么湿疹和特应性皮炎等常见皮肤病往往陪同着一连的瘙痒。。相关研究效果揭晓在《Cell》期刊上[1]。。

[1] Liwen Deng, Flavia Costa, Kimbria J. Blake, Samantha Choi, Arundhasa Chandrabalan, Muhammad Saad Yousuf, Stephanie Shiers, Daniel Dubreuil, Daniela Vega-Mendoza, Corinne Rolland, Celine Deraison, Tiphaine Voisin, Michelle D. Bagood, Lucia Wesemann, Abigail M Frey, Joseph S. Palumbo, Brian J. Wainger, Richard L. Gallo, Juan-Manuel Leyva-Castillo, Nathalie Vergnolle, Theodore J. Price, Rithwik Ramachandran, Alexander R. Horswill, Isaac M. Chiu,S. aureus drives itch and scratch-induced skin damage through a V8 protease-PAR1 axis,Cell,Volume 186, Issue 24,2023,Pages 5375-5393.e25,ISSN 0092-8674