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默沙东抗RSV抗体药物Enflonsia获FDA批准 | 1分钟药闻速览

2025-06-10
|
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0611.jpg医线药闻

1. 6月10日,,,,,默沙东(MSD)宣布,,,,,其单克隆抗体疗法Enflonsia(clesrovimab)已获得美国FDA批准,,,,,用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒(RSV)季节的婴儿爆发RSV相关的下呼吸道疾病。 。。。。。Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法。 。。。。。

2. 6月9日,,,,,北京欣翮医药科技有限公司(Xing2diagnostics Inc.全资子公司)宣布:其产品艾美维?(Amyvid? ,,,,,通用名:氟[18F]贝他吡注射液,,,,,Florbetapir(18F),,,,,AV45)的上市申请已获得国家药品监视治理局(NMPA)的正式批准(批准文号:国药准字H20254411)。 。。。。。这一里程碑标记着中国阿尔茨海默。 。。。。。ˋD)诊断领域取得了进一步的希望。 。。。。。

3. 6月9日,,,,,方盛制药自主研发的中药立异药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号,,,,,并可举行生产。 。。。。。该药品基于“升陷汤”加减配方而成,,,,,能补气养血、散风止痛,,,,,适用于频发性主要型头痛。 。。。。。

4. 6月9日,,,,,马应龙宣布通告,,,,,克日公司全资子公司获得国家药品监视治理局批准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。 。。。。。该药品规格为0.3%(0.4ml:1.2mg),,,,,属于处方药,,,,,注册分类为化学药品4类,,,,,玻璃酸钠滴眼液适用于多种眼部疾患。 。。。。。

投融药事

1. 6月9日,,,,,银诺医药港股IPO申请获得受理,,,,,保荐人为中信证券和中金公司。 。。。。。银诺医药建设于2014年,,,,,建设11年来建设了富厚的代谢类研发管线,,,,,焦点产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽,,,,,于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病。 。。。。。

科技药研

1. 6月4日,,,,,斯坦福大学赵芮可团队(Yilong Chang 为第一作者)在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为:Milli-spinner thrombectomy 的研究论文。 。。。。。该研究开发出了一种扫除血栓的新手艺——微型旋流取栓术(Milli-spinner thrombectomy),,,,,其效果是现有手艺的 2 倍多,,,,,为快速、轻盈且彻底扫除血栓提供了新途径,,,,,有望显著提高治疗中风、心脏病爆发、肺栓塞以及其他与血栓相关疾病的治疗乐成率。 。。。。。

[1]Chang, Y., Wu, S., Li, Q. et al. Milli-spinner thrombectomy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09049-0

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