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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，，，，挑战不可成药
Mar 08,2017
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去专利；； ，，，，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息纪录、法庭文件及其它资源 ，，，，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物 ，，，，这10个药物均为大型制药公司的品种。。
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仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
Mar 07,2017
CFDA现场核查再次来袭 ，，，，32个药品或将中枪！
3月3日 ，，，，国家药监总局食物药品审核磨练中心宣布《药物临床试验数据现场核查妄想通告（第10号）》 ，，，，妄想对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自审核查品种开展现场核查。。
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CFDA现场核查再次来袭 ，，，，32个药品或将中枪！
Mar 06,2017
药企大减税！总理报告宣布新政策！
被医药企业召唤多年的减税减负 ，，，，真的来了。。
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药企大减税！总理报告宣布新政策！
Mar 03,2017
改良型新药注册将驶入“快车道”
优化程序、严酷药品上市审评审批 ，，，，正在成为中国深入开展药审制度刷新的主要一环。。在年头国新办举行的《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》政策吹风会上 ，，，，遵照化学药品新分类 ，，，，使新药抵达“全球新”要求 ，，，，并起劲勉励海内外同步开展临床试验 ，，，，综合提高上市药品质量 ，，，，是审评审批环节重复强调的重点。。
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改良型新药注册将驶入“快车道”
Mar 03,2017
制药公司近年来研发投入回报率逐年降低？？？
著名咨询公司德勤克日宣布了一篇报告 ，，，，就全球16家领先生物制药公司举行研究 ，，，，盘算能够从厥后期管线药物获取的期望回报。。
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制药公司近年来研发投入回报率逐年降低？？？
Mar 02,2017
又一批名单出炉!优先审评五大药物种别汇总全剖析
2月28日,CDE宣布第13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的24个受理号清单,来自14个通用名质料药及制剂。。
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又一批名单出炉!优先审评五大药物种别汇总全剖析
Mar 02,2017
新药研发模式亟须转变
仿制药一致性评价中 ，，，，企业主体战略、品种战略是获胜的基础 ，，，，因此产品的舍取可能泛起厂家镌汰、产品镌汰或减产、停产、断供 ，，，，必定影响相当多低价量小简直有疗效品种结构转变 ，，，，而非一致性评价品种则有做大的时机。。
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新药研发模式亟须转变
Mar 01,2017
阿法替尼获批上市,优先审评加速外洋新药上岸中国
德国制药巨头勃林格殷格翰2月27日宣布,公司的第一个非小细胞肺癌药物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)克日获得CFDA揭晓的入口药品注册证,用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,及含铂化疗时代或化疗后疾病希望的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。。
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阿法替尼获批上市,优先审评加速外洋新药上岸中国
Mar 01,2017
中国药企怎样面临中药国际化？？？
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验 ，，，，实现了中药国际化的重大突破。。追溯中药国际化的历程 ，，，，探访天士力闯关FDA的轨迹 ，，，，会给人许多启示。。
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Feb 28,2017
中药注射剂再评价大幕拉开！
2月27日上午10时 ，，，，国务院新闻办举行新闻宣布会 ，，，，国务院食安办主任、国家食物药品监视治理总局局长毕井泉先容了我国食物药品清静羁系事情情形 ，，，，并答记者问。。在答问环节 ，，，，毕井泉先容了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度刷新方面的7大重点事情。。
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中药注射剂再评价大幕拉开！
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